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肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）Creatine Kinase-MB-isoenzyme(CK-MB)

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）Creatine Kinase-MB-isoenzyme(CK-MB)

注冊人名稱：

德國歐泰克診斷試劑公司Autec Diagnostica

注冊(備案)號：

國械注進20192401881

注冊人住所：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-20

有效期至：

2024-03-19

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）: 咪唑緩沖液(pH 6.7)；試劑2（R2）: 二乙胺四乙酸、葡萄糖、醋酸鎂、磷酸腺苷、腺苷酸、N-乙酰半胱氨酸(NAC)、磷酸鹽酚、肌酸磷酸、葡萄糖6磷酸脫氫酶、己糖激酶、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、肌酸激酶同功酶-（肌肉型）（CK-M）抑制抗體。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清，血漿中的肌酸激酶同功酶-MB（CK-MB）的活力。

代理公司：

北京普瑞亞科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)四季青路8號4層406

生產(chǎn)地址：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

型號規(guī)格：

試劑1（R1）: 5×20mL，試劑2（R2）: 2×10mL；試劑1（R1）: 2×20mL，試劑2（R2）: 2×4mL；試劑1（R1）: 1×5000mL，試劑2（R2）: 1×1000mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃儲存，有效期一年。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2403294號