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巨細(xì)胞病毒IgG抗體親合力檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）LIAISON? CMV IgG Avidity II

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

巨細(xì)胞病毒IgG抗體親合力檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）LIAISON? CMV IgG Avidity II

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20173401873

注冊人住所：

Via Crescentino, snc 13040 SALUGGIA (VC), ITALY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-14

有效期至：

2027-06-27

結(jié)構(gòu)及組成：

磁性微粒、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、樣本稀釋液、緩沖液B、結(jié)合物。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外檢測人血清或者血漿樣本中巨細(xì)胞病毒IgG抗體與抗原的親合力。

代理公司：

索靈診斷醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市寶山區(qū)園豐路69號4幢101、201、302、402、502室

生產(chǎn)地址：

Via Crescentino, snc 13040 SALUGGIA (VC), ITALY

型號規(guī)格：

25測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃直立儲存，禁止冷凍，有效期為18個月。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	巨細(xì)胞病毒IgG抗體親合力檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注進(jìn)20173401873	25測試/盒	2000.0000