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產(chǎn)品名稱：

Tina-quant Hemoglobin A1c II (HBA1C II)

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403073號

注冊人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-10-25

有效期至：

2014-10-24

結(jié)構(gòu)及組成：

HbA1c試劑1:MES緩沖液,TRIS緩沖液,HbA1c抗體(羊血清),穩(wěn)定劑;試劑2:MES緩沖液,TRIS緩沖液,HbA1c多聚半抗原,穩(wěn)定劑;試劑3a-d:人血和羊血中提取的溶血產(chǎn)物,TTAB,穩(wěn)定劑。血紅蛋白試劑4: 磷酸鹽緩沖液,穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲存,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

用于體外定量測定人全血制備的溶血產(chǎn)物中糖化血紅蛋白水平。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

生產(chǎn)地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

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Tina-quant Hemoglobin A1c II (HBA1C II)