互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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鈣測定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法)
滬械注準(zhǔn)20172400301
上海市寶山區(qū)城銀路830號
2022-04-26
2027-04-25
偶氮胂Ⅲ、磷酸鹽緩沖液。
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量檢測人血清、血漿或尿液中鈣的含量,作輔助診斷用。
注冊人名稱由“上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司”變更為“復(fù)星診斷科技(上海)有限公司”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400301”注冊證共同使用。;2021-06-28,1、增加21種包裝規(guī)格,詳見附件1(共1頁);\\n2、增加15種適用機型:貝克曼:AU5800、AU680、DXC 700AU;羅氏: cobas 8000 c701、cobas 8000 c702;?;西門子: ADVIA XPT、Atellica;日立\\/富士: HITACHI3500、LABOSPECT 008 AS;佳能\\/東芝: TBA-FX8;迪瑞:CS600B、CS1200、CS2000;復(fù)星:F-C800、F-C800p。\\n3、產(chǎn)品技術(shù)要求變更,詳見附件2(共4頁);\\n4、產(chǎn)品說明書變更,詳見附件3(共7頁)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400301”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2022-04-02,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市寶山區(qū)城銀路830號(自行生產(chǎn));2.江蘇省泰州市泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號7-1幢(受托生產(chǎn)企業(yè):復(fù)星診斷科技(泰州)有限公司);;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400301”醫(yī)療器械注冊證共同使用,受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2022-08-26
上海市寶山區(qū)城銀路830號
4×250mL;6×50mL;2×102mL(2×300test);2×250測試。
\\/
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第40批 | 鈣測定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法) | 滬械注準(zhǔn)20172400301 | 4×250mL | 682.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 鈣測定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法) | 滬械注準(zhǔn)20172400301 | 6×50mL | 157.6200 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鈣測定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法) | 滬械注準(zhǔn)20172400301 | 6×50mL | 157.6200 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 鈣測定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法) | 滬械注準(zhǔn)20172400301 | 6×50mL | 224.00 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 鈣測定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法) | 滬械注準(zhǔn)20172400301 | 2×440測試(適用西門子Atellica機型) | 132.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 鈣測定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法) | 滬械注準(zhǔn)20172400301 | 4×300測試(適用羅氏cobas 8000 c701、cobas 8000 c702機型) | 180.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 鈣測定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法) | 滬械注準(zhǔn)20172400301 | 2×200測試(適用日立|富士LABOSPECT 008 AS機型) | 60.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 鈣測定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法) | 滬械注準(zhǔn)20172400301 | 2×440測試(適用西門子ADVIA XPT機型); | 132.0000 |
鈣測定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法)
蘇械注準(zhǔn)20152400324/復(fù)星診斷科技(泰州)有限公司 有效期至:2025-04-13鈣測定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法)
京械注準(zhǔn)20152400330/艾威德(北京)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-10-24鈣測定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法)
津械注準(zhǔn)20152400080/天津悅和康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-12-18鈣測定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法)
川械注準(zhǔn)20152400160/邁克生物股份有限公司 有效期至:2025-10-08鈣測定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法)
皖械注準(zhǔn)20162400070/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2025-12-14鈣測定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法)
川械注準(zhǔn)20162400128/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-03-24鈣測定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法)
京械注準(zhǔn)20162400832/樂普(北京)診斷技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-04-03鈣測定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法)
粵械注準(zhǔn)20162401118/珠海森龍生物科技有限公司 有效期至:2026-06-24鈣測定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法)
滬械注準(zhǔn)20172400008/上?;葜猩锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2026-07-18鈣測定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法)
冀械注準(zhǔn)20172400118/河北艾馳生物科技有限公司 有效期至:2027-03-29鈣測定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法)
滬械注準(zhǔn)20192400166/駿實生物科技(上海)有限公司 有效期至:2024-04-25鈣測定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法)
湘械注準(zhǔn)20212402052/夸克(湖南)生物科技有限公司 有效期至:2026-11-10鈣測定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法)
京械注準(zhǔn)20172400092/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2027-01-19鈣測定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法)
京械注準(zhǔn)20192400128/北京九州泰康生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2024-04-24鈣測定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法)
京械注準(zhǔn)20172400454/北京豪邁生物工程股份有限公司 有效期至:2027-04-09鈣測定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法)
贛械注準(zhǔn)20242400195/江西江泓實業(yè)有限公司 有效期至:2029-09-29