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鈣測定試劑盒（偶氮砷Ⅲ法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

鈣測定試劑盒（偶氮砷Ⅲ法）

注冊人名稱：

復(fù)星診斷科技（上海）有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20172400301

注冊人住所：

上海市寶山區(qū)城銀路830號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-26

有效期至：

2027-04-25

結(jié)構(gòu)及組成：

偶氮胂Ⅲ、磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量檢測人血清、血漿或尿液中鈣的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人名稱由“上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司”變更為“復(fù)星診斷科技（上海）有限公司”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400301”注冊證共同使用。;2021-06-28,1、增加21種包裝規(guī)格，詳見附件1（共1頁）；\\n2、增加15種適用機型：貝克曼：AU5800、AU680、DXC 700AU；羅氏： cobas 8000 c701、cobas 8000 c702；?;西門子： ADVIA XPT、Atellica；日立\\/富士： HITACHI3500、LABOSPECT 008 AS；佳能\\/東芝： TBA-FX8；迪瑞：CS600B、CS1200、CS2000；復(fù)星：F-C800、F-C800p。\\n3、產(chǎn)品技術(shù)要求變更，詳見附件2（共4頁）；\\n4、產(chǎn)品說明書變更，詳見附件3（共7頁）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400301”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2022-04-02,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市寶山區(qū)城銀路830號（自行生產(chǎn)）；2.江蘇省泰州市泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號7-1幢（受托生產(chǎn)企業(yè)：復(fù)星診斷科技（泰州）有限公司）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400301”醫(yī)療器械注冊證共同使用，受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2022-08-26

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)城銀路830號

型號規(guī)格：

4×250mL；6×50mL；2×102mL（2×300test)；2×250測試。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	鈣測定試劑盒（偶氮砷Ⅲ法）	滬械注準(zhǔn)20172400301	4×250mL	682.0000
江西省+動態(tài)第40批	鈣測定試劑盒（偶氮砷Ⅲ法）	滬械注準(zhǔn)20172400301	6×50mL	157.6200
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鈣測定試劑盒（偶氮砷Ⅲ法）	滬械注準(zhǔn)20172400301	6×50mL	157.6200
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鈣測定試劑盒（偶氮砷Ⅲ法）	滬械注準(zhǔn)20172400301	6×50mL	224.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	鈣測定試劑盒（偶氮砷Ⅲ法）	滬械注準(zhǔn)20172400301	2×440測試(適用西門子Atellica機型)	132.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	鈣測定試劑盒（偶氮砷Ⅲ法）	滬械注準(zhǔn)20172400301	4×300測試(適用羅氏cobas 8000 c701、cobas 8000 c702機型)	180.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	鈣測定試劑盒（偶氮砷Ⅲ法）	滬械注準(zhǔn)20172400301	2×200測試(適用日立\|富士LABOSPECT 008 AS機型)	60.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	鈣測定試劑盒（偶氮砷Ⅲ法）	滬械注準(zhǔn)20172400301	2×440測試(適用西門子ADVIA XPT機型);	132.0000

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