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產品名稱：

便攜式肌電圖誘發(fā)電位儀

注冊人名稱：

上海海神醫(yī)療電子儀器有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20192070189

注冊人住所：

上海市楊浦區(qū)控江路1555號A座103室A-5

批準(備案)日期：

2019-05-06

有效期至：

2024-05-05

結構及組成：

產品由主機、附件、筆記本計算機（以下簡稱輔機）及軟件（版本號5.0）組成；醫(yī)用電氣系統(tǒng)，其中主機及附件為醫(yī)用電氣設備、其余設備為非醫(yī)用電氣設備。其中附件包括手持電極、鞍形電極、指環(huán)電極、心電電極（采用具有有效醫(yī)療器械注冊證的產品）、肌電針（采用具有有效醫(yī)療器械注冊證的產品）、肌電針纜、雙芯極纜、無關極纜、功能地纜、耳機、閃光器。

適用范圍：

本產品可供醫(yī)療機構作肌電圖、神經電圖和視聽體感誘發(fā)電位檢查。

生產地址：

上海市楊浦區(qū)松花江路251弄3號201室、503室

型號規(guī)格：

NDI-093

產品儲存條件及有效期：

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管理類別：

第二類

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便攜式肌電圖誘發(fā)電位儀