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微量白蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

微量白蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法)

注冊人名稱：

南京基蛋生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2400645號

批準(備案)日期：

2013-06-06

有效期至：

2017-06-05

結(jié)構(gòu)及組成：

微量白蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法)由檢測卡、SD卡和吸管組成,檢測卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成,試紙條由樣品墊、熒光墊(噴有由熒光標記的mAlb羊多抗)、層析膜(檢測區(qū)包被有mAlb重組抗原,質(zhì)控區(qū)包被有兔抗羊lgG抗體)、吸水紙、襯墊構(gòu)成,檢測緩沖液由磷酸鹽、酪蛋白、表面活性劑等組成,pH=7.2?；緟?shù):最低檢出限:不高于10.0mg/L;線性范圍:10.0～200.0mg/L,線性相關(guān)系數(shù)r≥0.990;準確度:用比對試驗進行驗證,相關(guān)系數(shù)r≥0.975,平均相對偏差不大于20%;批內(nèi)精密度

適用范圍：

用于體外定量檢測人尿液中微量白蛋白(mAlb)的含量。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/蘇0752-2013微量白蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法)

生產(chǎn)地址：

南京江寧開發(fā)區(qū)將軍路6號石馬工業(yè)園南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

型號規(guī)格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

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微量白蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法)
蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2400645號(更2014-145)/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2017-06-05