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總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)

注冊(備案)號:

浙械注準(zhǔn)20142400046

注冊人住所:

寧波市海曙區(qū)古林鎮(zhèn)鵝頸村

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-01-24

有效期至:

2024-09-17

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:膽固醇酯酶(CHE),N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽(TOOS),曲拉通 X-100;試劑2:膽固醇氧化酶,4-氨基安替比林,過氧化物酶(POD)?!    ?/p>

適用范圍:

用于體外定量測定人血清中總膽固醇的含量。

變更情況:

1、產(chǎn)品名稱:由“總膽固醇測定試劑盒(酶比色法)”變更為“總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)”。2、包裝規(guī)格:增加“試劑1:60ml×4,試劑2:40ml×2;試劑1:90ml×2,試劑2:30ml×2;試劑1:60ml×6,試劑2:60ml×2;試劑1:60ml×3,試劑2:60ml×1;試劑1:40ml×4,試劑2:27ml×2;試劑1:60ml×2,試劑2:20ml×2;試劑1:40ml×3,試劑2:20ml×2;試劑1:24ml×4,試劑2:8ml×4;60測試×1,60測試×3,60測試×6;200測試,300測試,400測試,500測試,800測試;校準(zhǔn)品(可選購):1ml×1,0.5 ml×1;質(zhì)控品(可選購):1ml×1,0.5 ml×1,1 ml×2,0.5ml×2,1 ml×4,1 ml×6”。3、適用機(jī)型:增加“日立Labospect 008AS;東芝TBA-2000FR、TBA-FX8;貝克曼AU480、AU680、AU5811、AU5821、AU5800;雅培ARCHITECT c16000;西門子ADVIA 1800、Dimension EXL;邁瑞B(yǎng)S-430、BS-450、BS-600、BS-800、BS-800M、BS-820M;迪瑞CS-T300、CS-380、CS-400B、CS-600B、CS-1200;柯倫迪FA-400;羅氏Cobas c501、Cobas c502、Cobas c701、Cobas c702;美康MS-480;普康PF-300;錦瑞GS-480;頤蘭貝ES-380”;刪除“日立7020、7060、7150、7170;東芝TBA20FR、TBA30FR、TBA80FR;奧林帕斯AU400、AU600、AU800、AU1000、AU5400;貝克曼CX7、CX9、LX20;雅培ARCHITECT C2000、C8000;西門子ADVIA1200、ADVIA1650;杜邦 DADE DIMENSION AR;希森美康CHEMIX-180、CHEMIX-800”;“奧林帕斯AU640、AU2700”變更為“貝克曼 AU640、AU2700”。4、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說明書,見附件。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址:

寧波市海曙區(qū)古林鎮(zhèn)鵝頸村

型號規(guī)格:

詳見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

在2℃~8℃條件下(避光)儲存,有效期12個月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價
江西省+肝功生化試劑集采 總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法) 浙械注準(zhǔn)20142400046 800測試 80.0000
江西省+肝功生化試劑集采 總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法) 浙械注準(zhǔn)20142400046 500測試 50.0000
江西省+肝功生化試劑集采 總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法) 浙械注準(zhǔn)20142400046 400測試 40.0000
江西省+肝功生化試劑集采 總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法) 浙械注準(zhǔn)20142400046 60測試×6 36.0000
江西省+肝功生化試劑集采 總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法) 浙械注準(zhǔn)20142400046 300測試 30.0000
江西省+肝功生化試劑集采 總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法) 浙械注準(zhǔn)20142400046 200測試 20.0000
江西省+肝功生化試劑集采 總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法) 浙械注準(zhǔn)20142400046 試劑1:60ml×4,試劑2:40ml×2 124.8000
江西省+肝功生化試劑集采 總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法) 浙械注準(zhǔn)20142400046 試劑1:90ml×2,試劑2:30ml×2 93.6000
江西省+肝功生化試劑集采 總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法) 浙械注準(zhǔn)20142400046 試劑1:60ml×3,試劑2:60ml×1 93.6000
江西省+肝功生化試劑集采 總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法) 浙械注準(zhǔn)20142400046 試劑1:60ml×3,試劑2:20ml×3 93.6000
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