互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
浙械注準(zhǔn)20142400046
寧波市海曙區(qū)古林鎮(zhèn)鵝頸村
2022-01-24
2024-09-17
試劑1:膽固醇酯酶(CHE),N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽(TOOS),曲拉通 X-100;試劑2:膽固醇氧化酶,4-氨基安替比林,過氧化物酶(POD)?! ?/p>
用于體外定量測定人血清中總膽固醇的含量。
1、產(chǎn)品名稱:由“總膽固醇測定試劑盒(酶比色法)”變更為“總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)”。2、包裝規(guī)格:增加“試劑1:60ml×4,試劑2:40ml×2;試劑1:90ml×2,試劑2:30ml×2;試劑1:60ml×6,試劑2:60ml×2;試劑1:60ml×3,試劑2:60ml×1;試劑1:40ml×4,試劑2:27ml×2;試劑1:60ml×2,試劑2:20ml×2;試劑1:40ml×3,試劑2:20ml×2;試劑1:24ml×4,試劑2:8ml×4;60測試×1,60測試×3,60測試×6;200測試,300測試,400測試,500測試,800測試;校準(zhǔn)品(可選購):1ml×1,0.5 ml×1;質(zhì)控品(可選購):1ml×1,0.5 ml×1,1 ml×2,0.5ml×2,1 ml×4,1 ml×6”。3、適用機(jī)型:增加“日立Labospect 008AS;東芝TBA-2000FR、TBA-FX8;貝克曼AU480、AU680、AU5811、AU5821、AU5800;雅培ARCHITECT c16000;西門子ADVIA 1800、Dimension EXL;邁瑞B(yǎng)S-430、BS-450、BS-600、BS-800、BS-800M、BS-820M;迪瑞CS-T300、CS-380、CS-400B、CS-600B、CS-1200;柯倫迪FA-400;羅氏Cobas c501、Cobas c502、Cobas c701、Cobas c702;美康MS-480;普康PF-300;錦瑞GS-480;頤蘭貝ES-380”;刪除“日立7020、7060、7150、7170;東芝TBA20FR、TBA30FR、TBA80FR;奧林帕斯AU400、AU600、AU800、AU1000、AU5400;貝克曼CX7、CX9、LX20;雅培ARCHITECT C2000、C8000;西門子ADVIA1200、ADVIA1650;杜邦 DADE DIMENSION AR;希森美康CHEMIX-180、CHEMIX-800”;“奧林帕斯AU640、AU2700”變更為“貝克曼 AU640、AU2700”。4、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說明書,見附件。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。
寧波市海曙區(qū)古林鎮(zhèn)鵝頸村
詳見附件
在2℃~8℃條件下(避光)儲存,有效期12個月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價 |
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江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法) | 浙械注準(zhǔn)20142400046 | 800測試 | 80.0000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法) | 浙械注準(zhǔn)20142400046 | 500測試 | 50.0000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法) | 浙械注準(zhǔn)20142400046 | 400測試 | 40.0000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法) | 浙械注準(zhǔn)20142400046 | 60測試×6 | 36.0000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法) | 浙械注準(zhǔn)20142400046 | 300測試 | 30.0000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法) | 浙械注準(zhǔn)20142400046 | 200測試 | 20.0000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法) | 浙械注準(zhǔn)20142400046 | 試劑1:60ml×4,試劑2:40ml×2 | 124.8000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法) | 浙械注準(zhǔn)20142400046 | 試劑1:90ml×2,試劑2:30ml×2 | 93.6000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法) | 浙械注準(zhǔn)20142400046 | 試劑1:60ml×3,試劑2:60ml×1 | 93.6000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法) | 浙械注準(zhǔn)20142400046 | 試劑1:60ml×3,試劑2:20ml×3 | 93.6000 |
總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400848號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-09-28總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400849號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-09-28總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400856號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-09-28總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2401427號/駿實(shí)生物科技(上海)有限公司 有效期至:2014-12-28總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400725號/北京九州泰康生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2017-07-29總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)(商品名:TC/CHOL)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400061號/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-08-08總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401327號/駿實(shí)生物科技(上海)有限公司 有效期至:2019-09-11總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401116號/北京瑞正善達(dá)生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2019-09-21總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
魯械注準(zhǔn)20142400125/濰坊三維生物工程集團(tuán)有限公司 有效期至:2024-11-12總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
京械注準(zhǔn)20152400206/北京北化康泰臨床試劑有限公司 有效期至:2025-04-13總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
浙械注準(zhǔn)20152400627/浙江卓運(yùn)生物科技有限公司 有效期至:2025-08-05總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
川械注準(zhǔn)20152400184/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2020-12-17總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
津械注準(zhǔn)20152400226/天津悅和康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-08-03總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
浙械注準(zhǔn)20152400830/寧波醫(yī)杰生物科技有限公司 有效期至:2025-11-08總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
浙械注準(zhǔn)20152401045/浙江愛康生物科技有限公司 有效期至:2026-01-12總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
京械注準(zhǔn)20162400599/北京北化康泰臨床試劑有限公司 有效期至:2026-07-12總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
京械注準(zhǔn)20162400737/北京丹大生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-05-06總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
滬械注準(zhǔn)20162400594/上海九弗生物科技有限公司 有效期至:2026-02-08總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
川械注準(zhǔn)20172400042/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2022-02-15總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
鄂械注準(zhǔn)20132401600/武漢生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-04