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直接膽紅素測(cè)定試劑盒(重氮鹽法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

直接膽紅素測(cè)定試劑盒(重氮鹽法)

注冊(cè)人名稱：

貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400282號(hào)

注冊(cè)人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)蘇虹西路181號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-04-23

有效期至：

2016-04-22

結(jié)構(gòu)及組成：

直接膽紅素測(cè)定試劑盒(重氮鹽法)的主要組成:由液體雙試劑組成,分別為空白試劑(簡(jiǎn)稱R1 DBIL B)、顯色試劑(簡(jiǎn)稱R1 DBILC),空白試劑:鹽酸、硫酸,顯色試劑:3,5-對(duì)甲苯磺酸四氟硼酸重氮鹽、鹽酸、硫酸;試劑空白吸光度≤0.5;分析靈敏度:試劑(盒)在測(cè)試19.1μmol/L左右濃度樣品時(shí),吸光度變化值在0.021-0.031之間;線性范圍:在0-171μmol/L的線性范圍內(nèi),試劑檢測(cè)的線性相關(guān)系數(shù)r≥0.990;重復(fù)性:批內(nèi)精密度CV≤5.0%,批間差≤10%;準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差≤10%。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中的直接膽紅素的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇0265-2012直接膽紅素測(cè)定試劑盒(重氮鹽法)

型號(hào)規(guī)格：

R1 DBIL B:4×6mL+ R1 DBIL C:4×6mL;R1 DBIL B:4×20mL+ R1 DBIL C:4×20mL;R1 DBIL B:4×107mL+ R1 DBIL C:4×107mL

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