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Intracranial Pressure Monitor

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Intracranial Pressure Monitor

注冊人名稱：

SOPHYSA

注冊(備案)號：

國械注進20163212108

注冊人住所：

5 rue Guy Moquet 91400 ORSAY France

批準(備案)日期：

2016-06-02

有效期至：

2021-06-01

適用范圍：

該產(chǎn)品用于測量病人的顱內(nèi)壓力和波形、顱內(nèi)溫度,適用于出現(xiàn)創(chuàng)傷性腦損傷伴有昏迷(格拉斯哥昏迷評分在3和8之間)且CT掃描異常的患者、出現(xiàn)創(chuàng)傷性腦損傷伴有昏迷及CT掃描正常但至少存在危險因素(大于40歲、運動功能障礙、收縮壓小于90mmHg中的兩項)的患者。該產(chǎn)品預期在醫(yī)院(特別是神經(jīng)重癥監(jiān)護和外科手術(shù)室)由麻醉師、神經(jīng)外科醫(yī)生或經(jīng)培訓合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師使用。

代理公司：

北京美科創(chuàng)新科技有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

法國

生產(chǎn)地址：

Rue Sophie Germain Technopole Temis 25000 Besancon France

產(chǎn)品圖片

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