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細(xì)胞角蛋白19片段測(cè)定試劑盒(流式熒光發(fā)光法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

細(xì)胞角蛋白19片段測(cè)定試劑盒(流式熒光發(fā)光法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20232401669

注冊(cè)人住所:

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào)309房

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-10-11

有效期至:

2028-10-10

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒由反應(yīng)緩沖液(A液):磷酸鹽緩沖液;微球懸液(B液):交聯(lián)抗CYFRA21-1抗原的鼠單克隆抗體的微球懸液;PE標(biāo)記抗體溶液(C液):PE標(biāo)記的抗CYFRA21-1抗原的鼠單克隆抗體溶液;洗液(D液):含0.1%Tween20的PBS緩沖液;校準(zhǔn)品:校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、校準(zhǔn)品3、校準(zhǔn)品4、校準(zhǔn)品5、校準(zhǔn)品6:含CYFRA21-1抗原的凍干品組成。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)細(xì)胞角蛋白 19 片段(CYFRA21-1),臨床上用于非小細(xì)胞肺癌的療效觀察、復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)。不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址:

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

96人份\\/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

1.本試劑盒于2℃~8℃保存,有效期12個(gè)月;\\r\\n2.開(kāi)封后在溫度2℃~8℃避光保存,可放置3個(gè)月;\\r\\n3.校準(zhǔn)品于2℃~8℃密封避光保存可穩(wěn)定12個(gè)月;復(fù)溶后于2℃~8℃密封避光保存可穩(wěn)定7天。

管理類別:

第二類

備注:

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