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糖類抗原50質(zhì)控品
吉械注準20232400339
吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號
2023-05-22
2028-05-21
(1)糖類抗原50質(zhì)控品主要成分為CA50抗原(生物源性:真核細胞表達的重組抗原),基質(zhì)包含新生牛血清和0.1%普樂凈PC-300;形態(tài)為凍干粉。CA50的含量為Level 1:(5.00±4.00)U\\/mL、Level 2:(20.00±4.00)U\\/mL、Level 3:(100.00±20.00)U\\/mL。\\n(2)溶解液(選配):純化水;溶解液規(guī)格與質(zhì)控品規(guī)格對應(yīng)的支數(shù)和裝量對應(yīng)。
本產(chǎn)品配套基蛋生物科技股份有限公司生產(chǎn)的糖類抗原50檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)使用,用于糖類抗原50(CA50)(二類)項目檢測的質(zhì)量控制。
無
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(委托基蛋生物科技股份有限公司進行生產(chǎn))
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
質(zhì)控品于2~8℃未開封狀態(tài)下保存,有效期為18個月;\\n質(zhì)控品開瓶復溶后,于2~8℃避光密封保存,有效期為30天。
第二類