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風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊(cè)人名稱：

濰坊市康華生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20153401408

注冊(cè)人住所：

濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-20

有效期至：

2025-07-19

結(jié)構(gòu)及組成：

包被板條：風(fēng)疹病毒抗原；酶結(jié)合物：抗人-IgG；濃縮洗滌液：緩沖液；標(biāo)本稀釋液：小牛血清；底物液A：過(guò)氧化氫；底物液B：四甲基聯(lián)苯胺；終止液：硫酸；陰性對(duì)照：緩沖液；陽(yáng)性對(duì)照：風(fēng)疹病毒 IgG抗體；封板膜。（具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書）

適用范圍：

本試劑盒用于定性檢測(cè)人血清中的風(fēng)疹病毒IgG抗體。

變更情況：

2020-09-28 “注冊(cè)人名稱：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司；生產(chǎn)地址：濰坊市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào)”變更為“注冊(cè)人名稱：山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司；生產(chǎn)地址：濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古亭街8877號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

濰坊市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份盒、96人份盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國(guó)械注準(zhǔn)20153401408	96人份\|盒	1344.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國(guó)械注準(zhǔn)20153401408	48人份\|盒	672.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國(guó)械注準(zhǔn)20153401408	48人份/盒	320.1600
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國(guó)械注準(zhǔn)20153401408	96人份/盒	640.3200
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國(guó)械注準(zhǔn)20153401408	96人份/盒	640.32
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國(guó)械注準(zhǔn)20153401408	48人份/盒	320.16

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