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腹部外科手術(shù)器械

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

腹部外科手術(shù)器械

注冊人名稱：

光弘生醫(yī)科技股份有限公司 COHO Biomedical Technology Co.,Ltd.

注冊(備案)號：

國械備20200135號

注冊人住所：

No.21, Dafeng St.,Neicuo Vil., Luzhu Dist., Taoyuan City, Taiwan(R.O.C.)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-01

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品是腹部外科手術(shù)器械，是由腹膜鉗、膽管鉗、止血鉗、器械鉗、膽石匙和膽道探條組成。上述各器械品名均在國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》中，且管理類別均為Ⅰ類，具體產(chǎn)品描述見附錄B(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1585202735096.docx)

適用范圍：

腹部外科手術(shù)器械用于腹部外科手術(shù)中，手術(shù)器械都不與有源器械相連。各組成具體預(yù)期用途見附錄B

代理公司：

浙江?？扑贯t(yī)療科技有限公司

代理公司地址：

浙江省嘉興市嘉善縣羅星街道歸谷六路88號

生產(chǎn)地址：

No.21, Dafeng St.,Neicuo Vil., Luzhu Dist., Taoyuan City, Taiwan(R.O.C.)

型號規(guī)格：

見附錄A(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1584090245136.doc)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類

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