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產品名稱：

Lp(a) FS

注冊人名稱：

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第2400921號

注冊人住所：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批準(備案)日期：

2013-03-07

有效期至：

2017-03-06

結構及組成：

R1:Tris緩沖液,聚乙二醇(PEG),表面活性劑,穩(wěn)定劑;R2:抗血清,N-嗎啉乙基磺酸(MES)緩沖液,羊抗人脂蛋白(a)抗體(含穩(wěn)定劑)。產品有效期:試劑應避光保存于2～8℃,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。

適用范圍：

體外定量測定人血清或血漿中Lp(a)。

代理公司：

德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司

生產國或地區(qū)中文：

德國

產品標準編號：

YZB/GER 0486-2013

生產地址：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型號規(guī)格：

貨號:1 7122 99 10 730 規(guī)格: 試劑1 4×20ml＋試劑2 2×8ml; 貨號:1 7122 99 10 735 規(guī)格: 試劑1 2×20ml＋試劑2 1×8ml; 貨號:1 7122 99 10 930 規(guī)格:試劑1 4×20ml＋試劑2 2×8ml

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