找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

胸骨不銹鋼絲Steel Stainless Steel 316L Monofilament Nonabsorbable Suture

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

胸骨不銹鋼絲Steel Stainless Steel 316L Monofilament Nonabsorbable Suture

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20243130446

注冊(cè)人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-22

有效期至：

2029-08-21

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由不銹鋼絲和縫針組成。分為不帶針和帶針兩種。不銹鋼絲由符合ASTM F138的316L不銹鋼制成，縫針由符合ASTM F899的455不銹鋼制成。規(guī)格從3-0到7。本產(chǎn)品經(jīng)伽瑪射線滅菌，有效期5年。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于胸骨縫合。

代理公司：

柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室

生產(chǎn)地址：

Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Dom ingo, Dominican Republic

型號(hào)規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

該產(chǎn)品原注冊(cè)證號(hào)為國(guó)械注進(jìn)20162022340，管理類別為II類。根據(jù)2020-2021年醫(yī)療器械分類界定結(jié)果，調(diào)整為按照III類醫(yī)療器械管理的骨接合用不銹鋼絲，分類編碼調(diào)整為13-01。