互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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PSAP抗體試劑(免疫組織化學(xué))
粵穗械備20191787號(hào)
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)
2024-12-26
由鼠抗人p57抗體和抗體稀釋液(Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠)組成
在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷
2022年07月18日,生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)”變更為“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號(hào)”;預(yù)期用途由“在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。”變更為“在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。”;主要組成成分由“兔抗人PSAP單克隆抗體、緩沖液”變更為“由PSAP單克隆抗體和抗體稀釋液組成,抗體克隆號(hào):BP6050?!保划a(chǎn)品有效期由“2~8℃避光儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月?!弊兏鼮椤?~8℃儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月,禁止凍融;開瓶后3個(gè)月內(nèi)用完?!?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2024年12月26日,備案人注冊(cè)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)”;生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號(hào)”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號(hào)”;預(yù)期用途由“在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?!弊兏鼮椤霸诔R?guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷”;主要組成成分由“由PSAP單克隆抗體和抗體稀釋液組成,抗體克隆號(hào):BP6050?!弊兏鼮椤坝墒罂谷藀57抗體和抗體稀釋液(Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠)組成”;產(chǎn)品有效期由“2~8℃儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月,禁止凍融;開瓶后3個(gè)月內(nèi)用完?!弊兏鼮椤?-8℃儲(chǔ)存,有效期18個(gè)月”;備注由“/”變更為“產(chǎn)品已對(duì)照新修訂《體外診斷試劑分類目錄》變更備案?!?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號(hào)
1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶
產(chǎn)品已對(duì)照新修訂《體外診斷試劑分類目錄》變更備案。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | PSAP抗體試劑(免疫組織化學(xué)) | 粵穗械備20191787號(hào) | 3ml/瓶 | 179.0000 |
PSAP抗體試劑(免疫組織化學(xué))
湘長(zhǎng)械備20210831號(hào)/長(zhǎng)沙申楚商貿(mào)有限公司PSAP抗體試劑(免疫組織化學(xué))
皖合械備20210138/合肥卡秋醫(yī)療科技有限公司PSAP抗體試劑(免疫組織化學(xué))
魯煙械備20230300/中融達(dá)生物科技有限公司PSAP抗體試劑(免疫組織化學(xué))
皖南械備20230205/滴嘉生物技術(shù)(安徽)有限公司PSAP抗體試劑(免疫組織化學(xué))
滬奉械備20230047/上海大格生物科技有限公司PSAP抗體試劑(免疫組織化學(xué))
魯青械備20230276號(hào)/青島海氏海諾免疫醫(yī)療技術(shù)有限公司PSAP抗體試劑(免疫組織化學(xué))
魯濟(jì)械備20210632號(hào)/山東賽思醫(yī)學(xué)科技有限公司PSAP抗體試劑(免疫組織化學(xué))
魯青械備20210350號(hào)/山東立菲生物產(chǎn)業(yè)有限公司PSAP抗體試劑(免疫組織化學(xué))
粵深械備20210909號(hào)/深圳市達(dá)科為生物工程有限公司PSAP抗體試劑(免疫組織化學(xué))
浙甬械備20210239號(hào)/寧波百士康生物科技有限公司PSAP抗體試劑(免疫組織化學(xué)) PSAP (PASE/4LJ) Mouse Monoclonal Antibody
國(guó)械備20181069號(hào)/塞爾馬克公司 Cell Marque CorporationPSAP抗體試劑(免疫組織化學(xué))
滬嘉械備20200309號(hào)/上海瀾禾生物科技有限公司PSAP抗體試劑(免疫組織化學(xué))
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粵中械備20180115號(hào)/中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司PSAP抗體試劑(免疫組織化學(xué))
滬閔械備20180381號(hào)/上海杰浩生物技術(shù)有限公司PSAP抗體試劑(免疫組織化學(xué))
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滬奉械備20180159號(hào)/上海長(zhǎng)島抗體診斷試劑有限公司PSAP抗體試劑(免疫組織化學(xué))
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