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肌紅蛋白校準(zhǔn)品ARCHITECT STAT Myoglobin Calibrators

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白校準(zhǔn)品ARCHITECT STAT Myoglobin Calibrators

注冊人名稱：

美國雅培公司Abbott Laboratories

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20172406097

注冊人住所：

100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-21

有效期至：

2026-06-20

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品A為含有蛋白（牛）穩(wěn)定劑的三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液。校準(zhǔn)品B-F含有人肌紅蛋白，儲存于含有蛋白（牛）穩(wěn)定劑的三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本校準(zhǔn)品用于體外定量測定人血清和血漿中的肌紅蛋白時，對肌紅蛋白項目進(jìn)行校準(zhǔn)。

代理公司：

雅培貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位

變更情況：

2019-03-27 “注冊人住所：100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA；代理人住所：上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號4號樓109部位”變更為“注冊人住所：100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA；代理人住所：中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位”。

生產(chǎn)地址：

8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA

型號規(guī)格：

6瓶（4.0 mL/瓶）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存, 有效期 18個月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	肌紅蛋白校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20172406097	6瓶（4.0ml\|瓶）	8640.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20172406097	ARCHITECT：6瓶（4.0ml/瓶）	8640.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌紅蛋白校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20172406097	ARCHITECT：6瓶（4.0ml/瓶）	8640.00