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全自動生化分析儀Alinity c

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動生化分析儀Alinity c

注冊人名稱：

美國雅培公司Abbott Laboratories

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20182220028

注冊人住所：

1915 Hurd Drive, Irving, TX, 75038, United States

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-13

有效期至：

2028-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由生化處理模塊、試劑和樣本傳輸模塊、系統(tǒng)控制模塊、連接件和軟件（版本號：3）組成。其中生化處理模塊由光電比色部分、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)、清洗系統(tǒng)組成。系統(tǒng)控制模塊由計(jì)算機(jī)和軟件組成(版本號：3) 。

適用范圍：

該產(chǎn)品與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、尿液、腦脊液、全血、溶血樣本中的被分析物進(jìn)行生化、電解質(zhì)項(xiàng)目的定量檢測。其中，生化部分基于光度測定法，可對臨床化學(xué)項(xiàng)目進(jìn)行檢測；電解質(zhì)部分基于電勢測定法，可對鈉、鉀、氯項(xiàng)目進(jìn)行檢測。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號4號樓109部位

生產(chǎn)地址：

1915 Hurd Drive, Irving, TX, 75038, United States

型號規(guī)格：

Alinity c（配置一：1個系統(tǒng)控制模塊、1個試劑和樣本傳輸模塊、1個生化處理模塊；配置二：1個系統(tǒng)控制模塊、1個試劑和樣本傳輸模塊、2個生化處理模塊；配置三：1個系統(tǒng)控制模塊、1個試劑和樣本傳輸模塊、3個生化處理模塊；配置四：1個系統(tǒng)控制模塊、1個試劑和樣本傳輸模塊、4個生化處理模塊）。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號:ttttttttt國械注進(jìn)20182400028

同類產(chǎn)品:

全自動生化分析儀Alinity c
國械注進(jìn)20182400028/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至：2023-01-21