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全自動生化分析儀Alinity c

進口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

全自動生化分析儀Alinity c

注冊(備案)號:

國械注進20182220028

注冊人住所:

1915 Hurd Drive, Irving, TX, 75038, United States

批準(備案)日期:

2022-06-13

有效期至:

2028-01-21

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品主要由生化處理模塊、試劑和樣本傳輸模塊、系統(tǒng)控制模塊、連接件和軟件(版本號:3)組成。其中生化處理模塊由光電比色部分、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)、清洗系統(tǒng)組成。系統(tǒng)控制模塊由計算機和軟件組成(版本號:3) 。

適用范圍:

該產(chǎn)品與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、尿液、腦脊液、全血、溶血樣本中的被分析物進行生化、電解質(zhì)項目的定量檢測。其中,生化部分基于光度測定法,可對臨床化學項目進行檢測;電解質(zhì)部分基于電勢測定法,可對鈉、鉀、氯項目進行檢測。

代理公司:

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位

生產(chǎn)地址:

1915 Hurd Drive, Irving, TX, 75038, United States

型號規(guī)格:

Alinity c(配置一:1個系統(tǒng)控制模塊、1個試劑和樣本傳輸模塊、1個生化處理模塊; 配置二:1個系統(tǒng)控制模塊、1個試劑和樣本傳輸模塊、2個生化處理模塊; 配置三:1個系統(tǒng)控制模塊、1個試劑和樣本傳輸模塊、3個生化處理模塊;配置四:1個系統(tǒng)控制模塊、1個試劑和樣本傳輸模塊、4個生化處理模塊)。

管理類別:

第二類

備注:

原注冊證號:ttttttttt國械注進20182400028