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Creatinine plus ver.2(CREP2)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Creatinine plus ver.2(CREP2)

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400649號

注冊人住所：

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

批準(備案)日期：

2010-03-22

有效期至：

2014-03-21

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:TAPS緩沖液(N-Tris(羥甲基酞酰亞胺)甲基-3-氨基丙烷磺酸),肌酸酶(微生物),肌氨酸氧化酶(微生物),抗壞血酸氧化酶(微生物),HTIB,洗滌劑,防腐劑;R2/R3/SR:TAPS緩沖液,抗壞血酸氧化酶(微生物),過氧化物酶(辣根),4-氨基氨替比林,六氰合鐵化鉀(II),洗滌劑,防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

體外定量測定人體內(nèi)血漿、血清和尿液中的肌酐的濃度。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

生產(chǎn)地址：

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

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肌酐檢測試劑盒（酶法）Creatinine plus ver.2(CREP2)
國械注進20162404188/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2025-06-15