互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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肝素結(jié)合蛋白檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20222401198
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓
2022-06-30
2027-06-29
產(chǎn)品由免疫磁珠、酶標(biāo)抗體、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成,其中:1.免疫磁珠:10mg/mL鏈霉親和素磁珠、10mmol/mL生物素-NHS、10μg/mL鼠抗人HBP單克隆抗體、10mmol/L Tris緩沖液、0.5%25BSA、0.1%25 ProClin300。2.酶標(biāo)抗體:1.0mg/mL鼠抗人HBP單克隆抗體、1.2mg/mL堿性磷酸酶、10mmol/L Tris緩沖液、0.5%25BSA、0.1%25 ProClin300。3.校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2:含有不同含量的HBP抗原、1%25酪蛋白緩沖液。校準(zhǔn)品具有批特異性,具體定值見瓶簽。4.質(zhì)控品1、質(zhì)控品2:含有不同含量的HBP抗原、1%25酪蛋白緩沖液。質(zhì)控品靶值范圍具有批特異性,具體定值見瓶簽。
用于體外定量檢測人體血清和血漿樣本中的肝素結(jié)合蛋白含量。
變更時間:2023-03-16n變更內(nèi)容:1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”變更為“湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓”。
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟
25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
未開封的試劑盒于2~8℃保存,有效期12個月。試劑開封后于2~15℃保存可穩(wěn)定28天。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開封后于2~15℃保存可穩(wěn)定28天。試劑保存應(yīng)防止冷凍。
第二類
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數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肝素結(jié)合蛋白檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20222401198 | 25人份/盒 | 6000.00 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肝素結(jié)合蛋白檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20222401198 | 50人份/盒 | 12000.00 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肝素結(jié)合蛋白檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20222401198 | 100人份/盒 | 24000.00 |
江西省+動態(tài)第56批 | 肝素結(jié)合蛋白檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20222401198 | 100人份|盒 | 28000.0000 |
江西省+動態(tài)第56批 | 肝素結(jié)合蛋白檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20222401198 | 50人份|盒 | 14000.0000 |
江西省+動態(tài)第56批 | 肝素結(jié)合蛋白檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20222401198 | 25人份|盒 | 7000.0000 |