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車載數(shù)字化醫(yī)用X射線機

國產失效注冊

產品名稱：

車載數(shù)字化醫(yī)用X射線機

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬械注準20162300468

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)芙蓉花路333號2號樓3樓A區(qū)

批準(備案)日期：

2016-06-12

有效期至：

2021-06-11

結構及組成：

產品由高壓發(fā)生器、球管、限束器、平板探測器和圖像處理系統(tǒng)、車載雙立柱或車載升降臺、濾線柵、電離室組成。

適用范圍：

產品安裝于特定的醫(yī)療車上,在遠離醫(yī)院的現(xiàn)場進行胸部數(shù)字化X射線攝影檢查和診斷。不用于乳腺攝影和牙科攝影、動態(tài)攝影。

變更情況：

妊娠期婦女、新生兒和嬰兒、危重癥患者需在臨床醫(yī)生指導下進行。產品應安裝于特定的醫(yī)療車上,經驗證后方可使用。

生產地址：

上海市浦東新區(qū)芙蓉花路333號2號樓3樓A區(qū)

型號規(guī)格：

KD-CZ4000DR(配置一、配置二、配置三、配置四、配置五、配置六、配置七、配置八)

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