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定制式固定義齒

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

定制式固定義齒

注冊(cè)人名稱(chēng)：

西安華冠齒科用品有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

陜械注準(zhǔn)20152640011

注冊(cè)人住所：

西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)草灘生態(tài)產(chǎn)業(yè)園草灘六路1369號(hào)C4棟6樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-02-02

有效期至：

2020-02-01

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由固位體、橋體、連接體組成。由齒科專(zhuān)用金屬、烤瓷合金、烤瓷粉制成。材料應(yīng)已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。

適用范圍：

該產(chǎn)品按口腔醫(yī)生定制要求加工制作,主要適用于:1)牙齒顏色異常,形態(tài)異常,不宜用其它方法修復(fù)的。2)齲洞或牙體缺損較大,無(wú)法填充治療者。3)前牙位置異常,影響美觀,不宜做正畸治療者。4)牙列缺損(牙缺失)且缺牙區(qū)域兩端都有余留牙,余留牙條件較好者。

變更情況：

1)青少年恒牙尚未發(fā)育完全者。2)牙體過(guò)小無(wú)法取得足夠的固位形和抗力形者。3)嚴(yán)重深覆合、咬合緊,無(wú)法預(yù)備出足夠的間隙。4)缺牙較多,基牙條件不良。5)對(duì)金屬有過(guò)敏史者,禁忌使用金屬支架。

生產(chǎn)地址：

西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)草灘生態(tài)產(chǎn)業(yè)園草灘六路1369號(hào)C4棟6樓

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