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一次性使用脈搏血氧傳感器(SpO2 Sensor)

進(jìn)口有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用脈搏血氧傳感器(SpO2 Sensor)

注冊(cè)人名稱：

柯惠有限責(zé)任公司(Covidien llc)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20242070654

注冊(cè)人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-18

有效期至：

2029-12-04

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由傳感器、連接線、綁帶和搭扣組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品與兼容的脈搏血氧儀設(shè)備聯(lián)合使用，臨床用于血氧飽和度及脈率的監(jiān)測(cè)。型號(hào)SC-A、SC-A-I的產(chǎn)品適用于體重＞40kg的成人，型號(hào)SC-NEO、SCNEO-I的產(chǎn)品適用于體重1.5kg - 5kg的新生兒。

代理公司：

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室

生產(chǎn)地址：

Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., MEXICO

型號(hào)規(guī)格：

SC-A，SC-A-I，SC-NEO，SCNEO-I

管理類別：

Ⅱ

備注：

2024年12月18日同意更正代理人名稱相關(guān)內(nèi)容，2024年12月5日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。