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產品名稱：

骨接合植入物-金屬骨針I(yè)mplants for osteosynthesis-Metal bone pins

注冊人名稱：

確卓器材TREU Instrumente GmbH

注冊(備案)號：

國械注進20153131970

注冊人住所：

Altentalstraβe 6-10, 78532 Tuttlingen, Germany

批準(備案)日期：

2019-04-15

有效期至：

2024-04-14

結構及組成：

該產品由克氏針、斯氏針組成，采用了符合GB4234標準規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料制成，非滅菌包裝。

適用范圍：

該產品適用于四肢骨折內固定。

代理公司：

通用（上海）醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)富特北路458號321-322室

變更情況：

2022-03-14 原注冊證中：1.注冊人住所由“Altentalstraβe 6-10, 78532 Tuttlingen, Germany”變更為“take-off Gewerbepark 130-132, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany”；2.生產地址由“Altentalstraβe 6-10, 78532 Tuttlingen, Germany”變更為“take-off Gewerbepark 130-132, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany”；3.型號規(guī)格變化對比表詳見附件；4.產品技術要求變化對比表及說明詳見附件。

生產地址：

Altentalstraβe 6-10, 78532 Tuttlingen, Germany

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20153461970

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骨接合植入物-金屬骨針I(yè)mplants for osteosynthesis-Metal bone pins