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清洗液 Special Stains (10X) Wash

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

清洗液 Special Stains (10X) Wash

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械備20160930號(hào)

注冊(cè)人住所：

1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-06-22

結(jié)構(gòu)及組成：

內(nèi)含0.05%的ProClin300，吐溫-20（聚氧乙烯山梨醇酐單月桂酸酯），鹽酸 6N，氫氧化鈉 6N。用去離子水稀釋該濃縮液，得到容量為20升的稀釋清洗液。

適用范圍：

用于檢測(cè)過程中反應(yīng)體系的清洗，以便于對(duì)待測(cè)物質(zhì)進(jìn)行體外檢測(cè)。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“文塔納醫(yī)療系統(tǒng)公司”變更時(shí)間2018年10月08日

生產(chǎn)地址：

1.1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA; 2.Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

15～30℃，避免陽光直射，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第一類