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產(chǎn)品名稱：

γ—谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（GCANA底物法）

注冊人名稱：

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20232401511

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層

批準(備案)日期：

2023-09-08

有效期至：

2028-09-07

結(jié)構(gòu)及組成：

R1 甘氨酰甘氨酸（189 mmol\\/L）、NaN 3 （0.9 g\\/L）\\r\\nR2 L-γ-谷氨酰-3-羧基-對硝基苯胺（15.2 mmol\\/L）、NaN 3 （0.9 g\\/L）\\r\\n校準品（選配） γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶、HEPES 緩沖液、NaN 3 （0.9 g\\/L）\\r\\n質(zhì)控品（選配） γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶、HEPES 緩沖液、NaN 3 （0.9 g\\/L

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶（GGT）的活性，臨床上主要用于肝膽系統(tǒng)疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號

型號規(guī)格：

規(guī)格1 R1：4×60 mL，R2：4×15 mL；規(guī)格2 R1：1×60 mL，R2：1×15 mL；規(guī)格3 1680測試\\/盒；規(guī)格4 420測試\\/盒；規(guī)格5 1660測試\\/盒；規(guī)格6 415測試\\/盒；規(guī)格7 2840測試\\/盒；規(guī)格8 710測試\\/盒；規(guī)格9 R1：2×28 mL，R2：2×7 mL；規(guī)格10 300測試\\/盒；校準品（選配）校準品：1×1 mL（凍干品）；質(zhì)控品（選配）質(zhì)控品1：1×1 mL（凍干品）質(zhì)控品2：1×1 mL（凍干品）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 檢測試劑\\r\\n- 未開封的試劑盒在 2℃～8℃條件下保存，效期為 18 個月。 - 試劑機載（2℃～15℃）有效期為 4 周。 - 試劑開封后在 2℃～8℃條件下可保存 8 周。 \\r\\n2. 產(chǎn)品校準品、質(zhì)控品\\r\\n- 開封復(fù)溶后在 10℃～30℃條件下可保存 8 小時。 - 開封復(fù)溶后在 2℃～8℃條件下可保存 7 天。 - 開封復(fù)溶后在-20℃條件下可保存 4 周。 - 復(fù)溶后凍融不超過 1 次。

管理類別：

第二類

備注：

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找產(chǎn)品

γ—谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑盒（GCANA底物法）

找產(chǎn)品

γ—谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑盒（GCANA底物法）

γ—谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑盒（GCANA底物法）