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γ—谷氨?;D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(GCANA底物法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

γ—谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(GCANA底物法)

注冊(備案)號:

粵械注準20232401511

注冊人住所:

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層

批準(備案)日期:

2023-09-08

有效期至:

2028-09-07

結(jié)構(gòu)及組成:

R1 甘氨酰甘氨酸(189 mmol\\/L)、NaN 3 (0.9 g\\/L)\\r\\nR2 L-γ-谷氨酰-3-羧基-對硝基苯胺(15.2 mmol\\/L)、NaN 3 (0.9 g\\/L)\\r\\n校準品(選配) γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶、HEPES 緩沖液、NaN 3 (0.9 g\\/L)\\r\\n質(zhì)控品(選配) γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶、HEPES 緩沖液、NaN 3 (0.9 g\\/L

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶(GGT)的活性,臨床上主要用于肝膽系統(tǒng)疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址:

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號

型號規(guī)格:

規(guī)格1 R1:4×60 mL,R2:4×15 mL;規(guī)格2 R1:1×60 mL,R2:1×15 mL;規(guī)格3 1680測試\\/盒;規(guī)格4 420測試\\/盒;規(guī)格5 1660測試\\/盒;規(guī)格6 415測試\\/盒;規(guī)格7 2840測試\\/盒;規(guī)格8 710測試\\/盒;規(guī)格9 R1:2×28 mL,R2:2×7 mL;規(guī)格10 300測試\\/盒;校準品(選配)校準品:1×1 mL(凍干品);質(zhì)控品(選配)質(zhì)控品1:1×1 mL(凍干品)質(zhì)控品2:1×1 mL(凍干品)

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1. 檢測試劑\\r\\n- 未開封的試劑盒在 2℃~8℃條件下保存,效期為 18 個月。 - 試劑機載(2℃~15℃)有效期為 4 周。 - 試劑開封后在 2℃~8℃條件下可保存 8 周。 \\r\\n2. 產(chǎn)品校準品、質(zhì)控品\\r\\n- 開封復(fù)溶后在 10℃~30℃條件下可保存 8 小時。 - 開封復(fù)溶后在 2℃~8℃條件下可保存 7 天。 - 開封復(fù)溶后在-20℃條件下可保存 4 周。 - 復(fù)溶后凍融不超過 1 次。

管理類別:

第二類

備注:

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