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半自動體外除顫器semi-Automated External Defibrillator

進(jìn)口 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱：

半自動體外除顫器semi-Automated External Defibrillator

注冊人名稱：

Philips Medical Systems

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20183211856

注冊人住所：

22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-03-26

有效期至：

2023-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)、電池(M5070A)、HEARTSTART SMART Pads II電極墊(989803139261)、嬰兒/小兒鑰匙(989803139311)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于治療疑似心臟驟停的患者。其具有以下癥狀：沒有反應(yīng)、停止呼吸。如不確定，則貼上電極檢測。該產(chǎn)品設(shè)計(jì)用于受過培訓(xùn)的急救人員。建議使用本產(chǎn)品的急救人員參加CPR/AED培訓(xùn)課程，如果患者是年齡在8歲以下或體重小于25公斤的嬰兒或小兒，應(yīng)使用嬰兒/小兒用鑰匙，如果嬰兒或小兒看起來年齡較大或體重較重，不要使用嬰兒/小兒用鑰匙。切勿由于不確定小兒準(zhǔn)確的年齡或體重，而延誤治療。如不確定，不要使用嬰兒/小兒用鑰匙。

代理公司：

飛利浦（中國）投資有限公司

代理公司地址：

上海市天目西路218號1602-1605

變更情況：

2018-04-16 “注冊人名稱：Philips Medical Systems；代理人住所：上海市天目西路218號1602-1605 ”變更為“注冊人名稱：Philips Medical Systems 飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)；代理人住所：上海市靜安區(qū)靈石路718號A1幢”。

生產(chǎn)地址：

22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA

型號規(guī)格：

861304

管理類別：

第三類

產(chǎn)品圖片