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人Septin9基因甲基化DNA檢測(cè)試劑盒(PCR熒光法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱:

人Septin9基因甲基化DNA檢測(cè)試劑盒(PCR熒光法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注準(zhǔn)20193400316

注冊(cè)人住所:

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)碧波路572弄115號(hào)1幢

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-05-15

有效期至:

2024-05-14

結(jié)構(gòu)及組成:

PCR 反應(yīng)液,DNA 聚合酶,質(zhì)控品,陰性對(duì)照。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書)

適用范圍:

用于體外定性檢測(cè)人血漿中Septin9基因甲基化DNA。適用人群限于臨床醫(yī)師建議做腸鏡檢測(cè),因病人依從性差或其他醫(yī)學(xué)原因無(wú)法做腸鏡檢測(cè)的患者,用于結(jié)直腸腫瘤的臨床輔助診斷。檢測(cè)結(jié)果僅供參考,檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性不作為大腸癌確診的證據(jù),檢測(cè)結(jié)果陰性也不能排除大腸癌的可能。該檢測(cè)不能作為腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

變更情況:

2020-04-10 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外)”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外);上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。 2022-02-28 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓、上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外)、上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。

生產(chǎn)地址:

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓 ;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外)。

型號(hào)規(guī)格:

20人份盒;50人份盒;100人份盒。

管理類別:

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批 人Septin9基因甲基化DNA檢測(cè)試劑盒(PCR熒光法) 國(guó)械注準(zhǔn)20193400316 20人份|盒 10000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批 人Septin9基因甲基化DNA檢測(cè)試劑盒(PCR熒光法) 國(guó)械注準(zhǔn)20193400316 100人份|盒 60000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批 人Septin9基因甲基化DNA檢測(cè)試劑盒(PCR熒光法) 國(guó)械注準(zhǔn)20193400316 50人份|盒 30000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 人Septin9基因甲基化DNA檢測(cè)試劑盒(PCR熒光法) 國(guó)械注準(zhǔn)20193400316 20人份/盒 10000.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 人Septin9基因甲基化DNA檢測(cè)試劑盒(PCR熒光法) 國(guó)械注準(zhǔn)20193400316 10000.00