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脂蛋白α測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

脂蛋白α測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20162400055

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-02

有效期至：

2026-02-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑 1：PEG6000；試劑 2：Lp（α）抗體的聚苯乙烯膠乳顆粒。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：脂蛋白α。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人體血清中脂蛋白α（Lp（α））的含量，臨床上主要用于評(píng)價(jià)心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。

變更情況：

原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20162400055

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9樓

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格 1（試劑 1：40ml×1 試劑 2：10ml×1）；規(guī)格 2（試劑 1：60ml×1 試劑 2：15ml×1）；規(guī)格 3（試劑 1： 60ml×2 試劑 2：15ml×2）；規(guī)格 4（試劑 1：60ml×4 試劑2：15ml×4）；規(guī)格 5（試劑 1：60ml×6 試劑 2：15ml×6）；規(guī)格 6（試劑 1：120ml×2 試劑 2：30ml×2）；規(guī)格 7（試劑 1：100ml×2 試劑 2：25ml×2）；規(guī)格 8（試劑 1：280ml×2 試劑 2：70ml×2）；規(guī)格 9（試劑 1：8L×1 試劑 2：2L×1）；規(guī)格 10（試劑 1：28ml×1 試劑 2：7ml×1）；規(guī)格 11（試劑 1： 60ml×2 試劑 2：30ml×1）；校準(zhǔn)品（選配）：水平1：1×0.5mL；水平2：1×0.5mL；水平3：1×0.5mL；水平4：1×0.5mL；水平1：1×1mL；水平2：1×1mL；水平3：1×1mL；水平4：1×1mL；水平1：1×2mL；水平2：1×2mL；水平3：1×2mL；水平4：1×2mL；質(zhì)控品（選配）：水平1：1×1mL；水平2：1×1mL；水平1：1×2mL；水平2：1×2mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1、試劑在2～8℃密封避光儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。2、試劑開瓶后， 2～8℃避光儲(chǔ)存可穩(wěn)定2周。3、未開封校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2-8℃保存，可穩(wěn)定12個(gè)月；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后，20-25℃保存,可穩(wěn)定4小時(shí)。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20162400055

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	脂蛋白a測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20162400055	規(guī)格4（試劑1∶60ml×4 試劑2∶15ml×4）	4155.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	脂蛋白α測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20162400055	試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2	2077.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白ɑ測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20162400055	規(guī)格3（試劑1∶60ml×2 試劑2∶15ml×2）	2077.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白ɑ測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20162400055	規(guī)格4（試劑1∶60ml×4 試劑2∶15ml×4）	4155.0000
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	脂蛋白ɑ測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20162400055	規(guī)格3（試劑1∶60ml×2 試劑2∶15ml×2）	2625.00

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