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醫(yī)用透明質(zhì)酸敷貼

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用透明質(zhì)酸敷貼

注冊(cè)人名稱：

云南雅泉生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滇械注準(zhǔn)20232140039

注冊(cè)人住所：

云南滇中新區(qū)大板橋街道迎暉街1888號(hào)臨空產(chǎn)業(yè)園醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園S5棟103-2

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-07

有效期至：

2028-08-03

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由純化水、1,2-戊二醇、甘油、卡波姆、透明質(zhì)酸鈉、三乙醇胺和珠光膜、無(wú)紡布基材組成。包裝材料為鋁箔袋，所含成分不可被人體吸收。非無(wú)菌提供，一次性使用。

適用范圍：

通過(guò)在皮膚表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，提供濕潤(rùn)環(huán)境；適用于激光\\/光子\\/果酸換膚\\/微整形術(shù)后淺表創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

變更情況：

無(wú)

生產(chǎn)地址：

云南滇中新區(qū)大板橋街道迎暉街1888號(hào)臨空產(chǎn)業(yè)園醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園6棟1層

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附表

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

無(wú)

管理類別：

第二類

備注：

產(chǎn)品有效期依據(jù)阿倫尼烏斯方程進(jìn)行加速老化試驗(yàn)，通過(guò)加速老化試驗(yàn)計(jì)算暫定為3年，申報(bào)產(chǎn)品的最終有效期應(yīng)根據(jù)長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)資料和實(shí)際使用情況綜合確定，可在延續(xù)注冊(cè)或注冊(cè)變更時(shí)提交相關(guān)研究資料。