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通用脊柱內(nèi)固定器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

通用脊柱內(nèi)固定器

注冊人名稱：

北京理貝爾生物工程研究所有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3461456號(更)

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街100號2幢201-220

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-11-19

有效期至：

2016-11-18

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由不同型式的椎弓根釘、連接棒、釘棒連接器、橫聯(lián)器、螺塞、鉤、螺釘、線纜連接器組成。選用符合GB/T13810規(guī)定的TC4鈦合金制造,部分產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于脊柱后路內(nèi)固定。

變更情況：

生產(chǎn)者地址由“北京市海淀區(qū)長春橋路11號萬柳億城大廈4號樓804B”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街100號2幢201-220”;生產(chǎn)場所地址由“北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)路東區(qū)科創(chuàng)六街100號B座201-220”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街100號2幢201-220”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3461456號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3461456號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 5158-2012《通用脊柱內(nèi)固定器》

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街100號2幢201-220

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