互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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通用脊柱內(nèi)固定器
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3461456號(更)
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街100號2幢201-220
2012-11-19
2016-11-18
該產(chǎn)品由不同型式的椎弓根釘、連接棒、釘棒連接器、橫聯(lián)器、螺塞、鉤、螺釘、線纜連接器組成。選用符合GB/T13810規(guī)定的TC4鈦合金制造,部分產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。
適用于脊柱后路內(nèi)固定。
生產(chǎn)者地址由“北京市海淀區(qū)長春橋路11號萬柳億城大廈4號樓804B”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街100號2幢201-220”;生產(chǎn)場所地址由“北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)路東區(qū)科創(chuàng)六街100號B座201-220”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街100號2幢201-220”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3461456號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3461456號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
YZB/國 5158-2012《通用脊柱內(nèi)固定器》
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街100號2幢201-220
通用脊柱內(nèi)固定器
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460818號/北京理貝爾生物工程研究所有限公司 有效期至:2012-06-30通用脊柱內(nèi)固定器
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460947號/北京理貝爾生物工程研究所有限公司 有效期至:2013-11-30通用脊柱內(nèi)固定器
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3461456號/北京理貝爾生物工程研究所有限公司 有效期至:2016-11-18通用脊柱內(nèi)固定器
國械注準(zhǔn)20163460826/北京理貝爾生物工程研究所有限公司 有效期至:2021-05-03通用脊柱內(nèi)固定器械包(A型)
鄂漢械備20190807號/武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司通用脊柱內(nèi)固定器械包(B型)
鄂漢械備20190806號/武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司通用脊柱內(nèi)固定器
國械注準(zhǔn)20163130826/北京理貝爾生物工程研究所有限公司 有效期至:2025-10-26