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α-淀粉酶檢測試劑盒（EPS底物法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

α-淀粉酶檢測試劑盒（EPS底物法）

注冊人名稱：

重慶潤康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20192400293

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2024-10-30

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品試劑為標(biāo)配組分，含試劑1（用R1表示）、試劑2（用R2表示）。R1：4-(2-羥乙基)-1-哌嗪-乙磺酸(Hepes) 50×10-3molL、α-葡萄糖苷酶 8KUL；R2：4-硝基酚-α-D-麥芽七糖苷 5×10-3molL。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清和尿液中α-淀粉酶的含量，臨床上主要用于胰腺疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

型號規(guī)格：

50mL(試劑1：1×40mL＋試劑2：1×10mL)、100mL(試劑1：2×40mL＋試劑2：1×20mL)、100mL(試劑1：1×80mL＋試劑2：1×20mL)、150mL(試劑1：2×60mL＋試劑2：1×30mL)、200mL(試劑1：2×80mL＋試劑2：1×40mL)、250mL(試劑1：4×50mL＋試劑2：2×25mL)、300mL(試劑1：4×60mL＋試劑2：2×30mL)、492mL(試劑1：6×66mL＋試劑2：6×16mL)、500mL(試劑1：4×100mL＋試劑2：2×

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑在2～8℃保存可穩(wěn)定1年。夏季運(yùn)輸注意冷藏，不得冷凍，冷藏運(yùn)輸12天無影響。試劑開瓶后于2～8℃可穩(wěn)定1個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第41批	α-淀粉酶檢測試劑盒（EPS底物法）	渝械注準(zhǔn)20192400293	300mL(試劑1：4×60mL + 試劑2：2×30mL)	4440.0000
江西省+動態(tài)第41批	α-淀粉酶檢測試劑盒（EPS底物法）	渝械注準(zhǔn)20192400293	150mL(試劑1：2×60mL + 試劑2：1×30mL)	2220.0000
江西省+動態(tài)第41批	α-淀粉酶檢測試劑盒（EPS底物法）	渝械注準(zhǔn)20192400293	50mL(試劑1：1×40mL + 試劑2：1×10mL)	740.0000
江西省+動態(tài)第41批	α-淀粉酶檢測試劑盒（EPS底物法）	渝械注準(zhǔn)20192400293	100mL(試劑1：2×40mL + 試劑2：1×20mL)	1480.0000

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