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低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)

注冊人名稱：

浙江維益生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20192400279

注冊人住所：

浙江新昌省級高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)（沿江西路803號）

批準(備案)日期：

2019-06-06

有效期至：

2024-06-05

結構及組成：

試劑1：抗壞血酸氧化酶，膽固醇氧化酶，過氧化物酶，膽固醇酯酶, 4-氨基安替比林，曲拉通X-100，聚乙二醇6000，3-(N-嗎啉基)-2-羥基丙磺酸，疊氮鈉；試劑2：N-（2-羥基-3-磺丙基）-3，5-二甲氧基苯胺鈉鹽（HSDA），曲拉通X-100，聚乙二醇6000， 3-(N-嗎啉基)-2-羥基丙磺酸，疊氮鈉。

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清中低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的濃度。

生產(chǎn)地址：

浙江新昌省級高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)（沿江西路803號）

型號規(guī)格：

試劑1：30mL×1，試劑2：10mL×1；試劑1：30mL×2，試劑2：10mL×2；試劑1：45mL×1，試劑2：15mL×1；試劑1：45mL×2，試劑2：15mL×2；試劑1：60mL×1，試劑2：20mL×1；試劑1：60mL×2，試劑2：20mL×2；試劑1：60mL×4，試劑2：20mL×4；試劑1：60mL×3，試劑2：60mL×1；試劑1：80mL×3，試劑2：80mL×1；試劑1：4.5ml×4×5，試劑2：3ml×2×5。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2-8℃（密封、避光）條件下保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）	浙械注準20192400279	試劑1：45mL×2，試劑2：15mL×2	687.6000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）	浙械注準20192400279	R1:45×2 R2：15×2	687.6000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）	浙械注準20192400279	R1:45×2 R2：15×2	687.96

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