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一次性使用負壓引流裝置

國產失效注冊

產品名稱：

一次性使用負壓引流裝置

注冊人名稱：

常州市回春醫(yī)療器材有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20172661573

注冊人住所：

常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)三河口街

批準(備案)日期：

2017-08-14

有效期至：

2022-08-13

結構及組成：

一次性使用負壓引流裝置由球囊、塞子、單向閥、球囊套、鎖緊套、懸掛環(huán)、導管、引流管、管接頭組成;全部零、組件由符合YYT0031-2008《輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性件》標準要求的硅橡膠材料制成;按球囊容量不同分兩種型號規(guī)格:YIQ100、YIQ200產品采用環(huán)氧乙烷滅菌,應無菌。

適用范圍：

與負壓引流源配套,供臨床收集引流液用。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2661040號作廢;醫(yī)療器械生產許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產許20010220號。

生產地址：

常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)三河口街

型號規(guī)格：

YIQ100、YIQ200

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