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一次性使用精密過濾輸液器帶針(商品名:精密輸液器)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用精密過濾輸液器帶針(商品名:精密輸液器)

注冊人名稱：

上海聚民生物科技有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2012第3660734號(更)

注冊人住所：

上海市奉賢區(qū)滬杭公路1888號第6幢

批準(備案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2016-05-31

結(jié)構(gòu)及組成：

塑料穿刺器或金屬穿刺器、空氣過濾器、管路、滴管、滴斗、流量調(diào)節(jié)器、精密藥液過濾器、保護套、注射件、連接管、鎖止夾、6:100接口、靜脈輸液針組成。藥液過濾器孔徑為:2.0μm(3.0μm、5.0μm)。與藥液接觸組件的原材料為塑料穿刺器(ABS)、金屬穿刺器(不銹鋼304)、管路(PVC)、滴管(PVC)、滴斗(PVC)、精密藥液過濾器殼體(PVC),精密藥液過濾膜(PP/PET)、注射件(乳膠)、連接管(PP)、魯爾6:100接頭(PP)

適用范圍：

供臨床人體靜脈輸注藥液用。

變更情況：

第1次變更:生產(chǎn)企業(yè)名稱由“上海雙鴿實業(yè)有限公司”變更為“上海聚民生物科技有限公司”。企業(yè)注冊地址由“上海奉浦-江海經(jīng)濟園區(qū)滬杭公路1888號”變更為“上海市奉賢區(qū)滬杭公路1888號第6幢”。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 2096-2012《一次性使用精密過濾輸液器帶針》及1號修改單

生產(chǎn)地址：

上海奉浦-江海經(jīng)濟園區(qū)滬杭公路1888號

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