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Pulmonary Function Testing Instrument

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

Pulmonary Function Testing Instrument

注冊(cè)人名稱：

CareFusion

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2210659號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

22745 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-02-08

有效期至：

2017-02-07

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成請(qǐng)見附頁。

適用范圍：

本產(chǎn)品可通過直觀測量呼吸容量,呼吸流速,氧耗量,二氧化碳呼出量,為臨床醫(yī)生評(píng)估患者的靜態(tài)肺功能、運(yùn)動(dòng)心肺功能和營養(yǎng)代謝提供數(shù)據(jù)支持。

代理公司：

康爾福盛(上海)商貿(mào)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Cardinal Health207,Inc.”變更為“CareFusion”;代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京泰瑞盈通科貿(mào)有限公司”變更為“康爾福盛(上海)商貿(mào)有限公司”;注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2210659號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2210659號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 6058-2012《肺功能測試儀》

生產(chǎn)地址：

1100 Bird Center Drive , Palm Springs, California 92262 USA

型號(hào)規(guī)格：

Vmax Encore (見附頁)