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產品名稱：

樣本釋放劑

注冊人名稱：

杭州漢科生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙杭械備20200768號

注冊人住所：

浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號7幢6層601室

批準(備案)日期：

2021-09-02

結構及組成：

試劑A：含有對應內標的固體粉末；試劑B：含乙腈的溶液；試劑C：含乙酸銨的固體粉末；試劑D：含甲酸的溶液。

適用范圍：

用于待測樣本的預處理，使樣本中的待測物從與其他物質結合的狀態(tài)中釋放出來。以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進行檢測。

變更情況：

產品有效期由“產品有效期為12個月；開蓋后請在1周內使用”變更為“在2-8℃，避免高溫和日光直射，產品運輸過程應參照儲存條件要求的條件下保存，產品有效期為1年；開蓋后請在1周內使用?！弊兏鼤r間2021年03月24日；包裝規(guī)格由“96TEST/盒（試劑A：1*1mg；試劑B：1*35 mL；試劑C：1*0.385g；試劑D：1*1.5mL）”變更為“96測試/盒”；主要組成成分由“ 試劑A：含有對應內標的固體粉末；試劑B：含乙腈的溶液；試劑C：含乙酸銨的固體粉末；試劑D：含甲酸的溶液?！弊兏鼮椤霸噭〢、試劑B、試劑C?！弊兏鼤r間2021年09月02日

生產地址：

浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號7幢6層601室

型號規(guī)格：

96TEST/盒（試劑A：1*1mg；試劑B：1*35 mL；試劑C：1*0.385g；試劑D：1*1.5mL）

管理類別：

第一類

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樣本釋放劑