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一次性使用血漿灌流器Adsorbers

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用血漿灌流器Adsorbers

注冊人名稱：

意大利貝而克有限公司Bellco S.r.l.

注冊(備案)號：

國械注進20143105568

注冊人住所：

Via Camurana 1, 41037 Mirandola (MO), Italy

批準(備案)日期：

2019-02-25

有效期至：

2024-02-24

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由吸附劑、外殼、濾網(wǎng)、O型圈、端蓋和生理鹽水組成。采用濕熱滅菌，為一次性使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于血液凈化治療過程中清除中大分子、炎性介質(zhì)。本產(chǎn)品需要配合血液透析濾過器，用于連續(xù)性腎臟替代治療的機器上，連同體外血液循環(huán)所需設備器械一起使用。

代理公司：

貝而克合翔醫(yī)療設備（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市黃浦區(qū)九江路333號906-909室

變更情況：

2019-03-29 “代理人住所：上海市黃浦區(qū)九江路333號906-909室”變更為“代理人住所：上海市黃浦區(qū)九江路333號901、904、906-909室”。 2021-05-17 企業(yè)申請許可事項變更，變更內(nèi)容為變更進出口端截留濾網(wǎng)的聚丙烯牌號。具體變化內(nèi)容見產(chǎn)品技術(shù)要變化對照表。

生產(chǎn)地址：

Via Camurana 1, 41037 Mirandola (MO), Italy

型號規(guī)格：

Mediasorb

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20143455568

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用血漿灌流器Adsorbers	國械注進20143105568	Mediasorb	3540.0000
江西省+動態(tài)第22批	一次性使用血漿灌流器	國械注進20143105568	Mediasorb	3540.0000
2022年11月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用血漿灌流器Adsorbers	國械注進20143105568		5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用血漿灌流器	國械注進20143105568	Mediasorb	3540.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	一次性使用血漿灌流器	國械注進20143105568	Mediasorb	6000.00