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降鈣素原測定試劑盒(熒光免疫層析法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

降鈣素原測定試劑盒(熒光免疫層析法)

注冊(備案)號:

粵械注準20232400424

注冊人住所:

深圳市寶安區(qū)福海街道新和社區(qū)安達電子工業(yè)廠區(qū)廠房3棟2樓

批準(備案)日期:

2023-03-10

有效期至:

2028-03-09

結構及組成:

1.檢測卡為單人份鋁箔袋包裝,內含PCT檢測卡和干燥劑,PCT檢測卡包含試劑條與塑料卡殼兩部分,試劑條主要組成為:底板、樣品墊、結合物墊、硝酸纖維素膜、吸水紙組成,檢測線(T線)包被鼠抗PCT抗體,質控線(C線)包被羊抗雞IgY抗體,結合物墊中包埋有熒光顆粒標記的鼠抗PCT抗體及雞IgY抗體。檢測卡的條碼中包含項目名稱、批號,ID卡中包含本試劑盒的名稱、批號、校準曲線、濃度單位、檢測時間等信息。rn2.樣本稀釋液主要成分為 Tris-HCl溶液。

適用范圍:

本試劑盒適用于體外定量檢測人血清、血漿或全血樣本中的降鈣素原濃度,用于細菌感染性疾病的輔助診斷。

生產地址:

深圳市寶安區(qū)福海街道新和社區(qū)安達電子工業(yè)廠區(qū)廠房3棟2樓

型號規(guī)格:

10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒

產品儲存條件及有效期:

1.試劑盒應在2℃~30℃陰涼避光干燥處儲存,有效期12個月,切勿冷凍或在過有效期后使用。rn2.檢測卡應在鋁箔袋開封后在溫度15℃~30℃、濕度20%~80%條件下1小時內使用。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 降鈣素原測定試劑盒(熒光免疫層析法) 粵械注準20232400424 25人份 4250.0000
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