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RadiStop Compression Assist Device

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

RadiStop Compression Assist Device

注冊人名稱：

St.Jude Medical Systems AB

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2544734號

注冊人住所：

Palmbladsgatan 10, Box 6350, SE-751 35 Uppsala, Sweden

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2019-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

橈動脈壓迫止血帶由一個支撐板和一個帶皮帶的壓迫墊組成。支撐板材質(zhì)為聚丙烯,支撐板帶材質(zhì)為熱塑性橡膠,壓迫墊材質(zhì)為聚丙烯和熱塑橡膠,壓迫墊皮帶材質(zhì)為熱塑性橡膠、聚乙烯和尼龍。產(chǎn)品為輻射滅菌,一次性使用。

適用范圍：

橈動脈壓迫止血帶適用于橈動脈導(dǎo)管插管術(shù)后壓迫

代理公司：

圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

瑞典

變更情況：

變更日期:2015.09.15,“ 注冊人名稱:St. Jude Medical Systems AB;注冊人住所:Palmbladsgatan 10, Box 6350, SE-751 35 Uppsala,Sweden;代理人住所: 上海市外高橋保稅區(qū)泰谷路169號B樓四層402室”變更為“ 注冊人名稱: St. JudeMedical;注冊人住所: 5050 Nathan Lane NorthPlymouth, MN USA 55442;代理人住所: 中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)泰谷路169號B樓四層

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/SWE 1258-2012《橈動脈壓迫止血帶》

生產(chǎn)地址：

Palmbladsgatan 10, Box 6350, SE-751 35 Uppsala, Sweden

型號規(guī)格：

C11177

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橈動脈壓迫止血帶RadiStop Compression Assist Device
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