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全數(shù)字超聲治療儀

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全數(shù)字超聲治療儀

注冊人名稱：

中聚科技股份有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20192090420

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)青山路6號金鷹文化創(chuàng)意園1、2、3號廠房、4號配套服務用房103、203、303

批準(備案)日期：

2022-01-07

有效期至：

2024-12-26

結構及組成：

產(chǎn)品由主機、顯示器、治療頭、配套軟件及附件組成。附件包括醫(yī)用超聲耦合劑，為外購有醫(yī)療器械備案憑證的產(chǎn)品。

適用范圍：

適用于慢性軟組織損傷、腦中風引起的肢體運動障礙后遺癥的輔助治療。

變更情況：

變更時間：2022-01-07n變更內(nèi)容：1、變更注冊證載明型號規(guī)格“ZHJ-ULA-1000”為“ZHJ-ULA-1000、ZHJ-ULA-2000”。n2、變更產(chǎn)品技術要求，詳情見附表。n3、變更登記事項生產(chǎn)地址“:長沙高新開發(fā)區(qū)青山路 6 號金鷹文化創(chuàng)意園1、2、3 號廠房、4 號配套服務用房 303”為“長沙高新開發(fā)區(qū)青山路 6 號金鷹文化創(chuàng)意園1、2、3 號廠房、4 號配套服務用房 103、203、303”。

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)青山路6號金鷹文化創(chuàng)意園1、2、3號廠房、4號配套服務用房103、203、303

型號規(guī)格：

ZHJ-ULA-1000；ZHJ-ULA-2000

管理類別：

第二類

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