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β淀粉樣蛋白1-42質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

β淀粉樣蛋白1-42質(zhì)控品

注冊人名稱：

南京艾拓生命科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20242401197

注冊人住所：

南京市江寧區(qū)福英路1001號聯(lián)東U谷二期18幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-28

有效期至：

2029-05-27

結(jié)構(gòu)及組成：

水平1：β淀粉樣蛋白1-42真核表達(dá)重組蛋白100pg/mL、50mM磷酸鹽緩沖液(5mM磷酸二氫鈉，45mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉，pH 7.5)、防腐劑(proclin 300)體積比0.3%、牛血清白蛋白(BSA)質(zhì)量比2%、吐溫-80體積比0.1%、蔗糖質(zhì)量比2%、胎牛血清體積比10%；水平2：β淀粉樣蛋白1-42真核表達(dá)重組蛋白250pg/mL、50mM磷酸鹽緩沖液(5mM磷酸二氫鈉，45mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉，pH 7.5)、防腐劑(proclin 300)體積比0.3%、牛血清白蛋白(BSA)質(zhì)量比2%、吐溫-80體積比0.1%、蔗糖質(zhì)量比2%、胎牛血清體積比10%。

適用范圍：

β淀粉樣蛋白1-42質(zhì)控品與南京艾拓生命科技有限公司生產(chǎn)的β淀粉樣蛋白1-42測定試劑盒(磁微粒發(fā)光法)配套使用，用于β淀粉樣蛋白1-42檢測時的室內(nèi)質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)福英路1001號聯(lián)東U谷二期18幢二樓、4110、4121

型號規(guī)格：

規(guī)格A：水平1：1×0.2mL/瓶(凍干品)；水平2：1×0.2mL/瓶(凍干品)；規(guī)格B：水平1：1×0.5mL/瓶(凍干品)；水平2：1×0.5mL/瓶(凍干品)；規(guī)格C：水平1：1×1mL/瓶(凍干品)；水平2：1×1mL/瓶(凍干品)；規(guī)格D：水平1：1×2mL/瓶(凍干品)；水平2：1×2mL/瓶(凍干品)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 開瓶前2-8℃密封儲存，有效期12個月。 2. 復(fù)溶后應(yīng)避光保存，2-8℃密封儲存可穩(wěn)定8小時。分裝后，-20℃密封儲存可穩(wěn)定1個月，僅可凍融1次。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	β淀粉樣蛋白1-42 質(zhì)控品	蘇械注準(zhǔn)20242401197	規(guī)格B：水平1：1×0.5mL\|瓶（凍干品）；水平2：1×0.5mL\|瓶（凍干品）	800.0000