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D-二聚體質(zhì)控品D-DIMER CONTROL

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體質(zhì)控品D-DIMER CONTROL

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20182402666

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-12-21

有效期至：

2023-12-20

結(jié)構(gòu)及組成：

含有 D-二聚體和防腐劑的凍干人血清。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于D-二聚體項目檢測時的質(zhì)量控制。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室

變更情況：

2020-11-23 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)峨山路 91 弄 98號 3 層 01 單元”。

生產(chǎn)地址：

Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills Co. Clare Ireland

型號規(guī)格：

水平1：2 × 0.5 mL，水平2：2 × 0.5 mL。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404847號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	D-二聚體質(zhì)控品	國械注進(jìn)20182402666	水平1:2×0.5mL，水平2:2×0.5mL。	4274.6000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體質(zhì)控品	國械注進(jìn)20182402666	水平1:2×0.5mL，水平2:2×0.5mL。	8484.8400

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