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鈣離子檢測試劑盒(偶氮胂III法)

國產失效注冊第二類

產品名稱：

鈣離子檢測試劑盒(偶氮胂III法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

浙械注準20142400124

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(備案)日期：

2022-06-07

有效期至：

2024-05-16

結構及組成：

試劑：偶氮胂Ⅲ ，磷酸鹽緩沖液；校準品：碳酸鈣，鹽酸(1molL)。

適用范圍：

用于人血清中鈣離子(Ca)濃度的體外定量測定。

變更情況：

（1）適用機型：增加日立008α，貝克曼DxC 700 AU。（2）申請人根據批準變更內容自行修訂產品說明書。

生產地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號

型號規(guī)格：

詳見附件。

產品儲存條件及有效期：

試劑盒在2-8℃避光條件下保存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“浙械注準20142400124”醫(yī)療器械注冊證共同使用。

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第50批	鈣離子檢測試劑盒（偶氮胂Ⅲ法）	浙械注準20142400124	600mL(6×100mL)	288.0000
江西省+動態(tài)第50批	鈣離子檢測試劑盒（偶氮胂Ⅲ法）	浙械注準20142400124	300mL(6×50mL)	144.0000
江西省+動態(tài)第45批	鈣離子檢測試劑盒（偶氮胂Ⅲ法）	浙械注準20142400124	360mL(6×60mL);校準品:1×1mL	187.0000
江西省+動態(tài)第45批	鈣離子檢測試劑盒（偶氮胂Ⅲ法）	浙械注準20142400124	西門子	26.0000
江西省+動態(tài)第40批	鈣離子檢測試劑盒（偶氮胂Ⅲ法）	浙械注準20142400124	100mL(2×50mL)	48.0000
江西省+動態(tài)第40批	鈣離子檢測試劑盒（偶氮胂Ⅲ法）	浙械注準20142400124	1×200T	144.0000
江西省+動態(tài)第40批	鈣離子檢測試劑盒（偶氮胂Ⅲ法）	浙械注準20142400124	4×360T	1036.8000
江西省+動態(tài)第40批	鈣離子檢測試劑盒（偶氮胂Ⅲ法）	浙械注準20142400124	3×590T;校準品:1×1mL	743.4000
江西省+動態(tài)第39批	鈣離子檢測試劑盒（偶氮胂Ⅲ法）	浙械注準20142400124	1*400T	288.0000
江西省+動態(tài)第39批	鈣離子檢測試劑盒（偶氮胂Ⅲ法）	浙械注準20142400124	lx220T	39.6000