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胱抑素C測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

胱抑素C測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20172400930

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)花園東路15號(hào)曠怡大廈5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-09-04

有效期至：

2022-09-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：Tris 緩沖液，0.1moll；試劑2：抗人Cys-C多克隆抗體膠乳顆粒懸濁液，0.12 %（wv）；校準(zhǔn)品（液體）：HEPES緩沖液，50mmolL，胱抑素C重組抗原，水平1：0.5 mgL（目標(biāo)濃度），水平2：1.0 mgL（目標(biāo)濃度），水平3：2.0 mgL（目標(biāo)濃度），水平4：4.0 mgL（目標(biāo)濃度），水平5：8.0 mgL（目標(biāo)濃度）；質(zhì)控品（液體）：HEPES緩沖液，50mmolL，胱抑素C重組抗原，水平1：0.5~1.0 mgL，水平2：1.0~2.0 mgL，水平3：3.0~5.0 mgL。注：不同批號(hào)的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品賦值有差異。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中的胱抑素C（Cys-C）含量。

生產(chǎn)地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：2×15mL、試劑2：2×15mL 試劑1：1×8mL、試劑2：1×8mL 試劑1：1×15mL、試劑2：1×5mL 試劑1：1×20mL、試劑2：1×4mL 試劑1：1×40mL、試劑2：1×10mL 試劑1：2×40mL、試劑2：1×20mL 試劑1：1×45mL、試劑2：1×15mL 試劑1：2×45mL、試劑2：2×45mL 試劑1：3×45mL、試劑2：1×45mL 試劑1：1×50mL、試劑2：1×10mL 試劑1：3×50mL、試劑2：3×10mL 試劑1：3×50mL、試劑2：1×30mL 試劑1：1×60mL、試劑2：1×15mL 試劑1：1×60mL、試劑2：1×12mL 試劑1：1×60mL、試劑2：1×20mL 試劑1：2×60mL、試劑2：1×30mL 試劑1：3×60mL、試劑2：1×60mL 試劑1：3×60mL、試劑2：3×20mL 試劑1：8×3.8mL、試劑2：4×2.6mL 試劑1：10×4.3mL、試劑2：2×

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃~ 8℃密封避光保存，有效期為18

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2401000號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	胱抑素C測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20172400930	質(zhì)控品：2×1mL	200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	胱抑素C測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20172400930	校準(zhǔn)品（5水平）:5×1mL	200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	胱抑素C測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20172400930	260測(cè)試（試劑1:1×60mL、試劑2:1×12mL）	7000.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20172400930	試劑1:1×70mL、試劑2:1×18mL	1004.0500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20172400930	360測(cè)試\|盒(試劑1:1×46ml、試劑2:1×15ml)	1191.4900
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20172400930	540測(cè)試\|盒(試劑1:1×75ml、試劑2:1×25ml)	1787.2400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20172400930	390測(cè)試\|盒(試劑1:1×46ml、試劑2:1×20ml)	1290.7800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20172400930	180測(cè)試\|盒(試劑1:1×29ml、試劑2:1×29ml)	595.7500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20172400930	580測(cè)試\|盒(試劑1:1×47ml、試劑2:1×47ml)	1919.6300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20172400930	990測(cè)試\|盒(試劑1:3×45 mL、試劑2:1×45 mL )	3276.6000

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