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乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測試劑（乳膠法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測試劑（乳膠法）

注冊人名稱：

杭州博拓生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20173401599

注冊人住所：

杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號

批準(備案)日期：

2017-12-22

有效期至：

2022-12-21

結(jié)構(gòu)及組成：

HBsAg檢測試劑、HBsAb檢測試劑、HBeAg檢測試劑、HBeAb檢測試劑、HBcAb檢測試劑及一次性塑料吸管。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清、血漿樣本中乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗體（HBsAb）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝e抗體（HBeAb）、乙肝核心抗體（HBcAb）。

變更情況：

2021-02-19 “注冊人住所:杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號; 生產(chǎn)地址:杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號”變更為“注冊人住所:浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號; 生產(chǎn)地址:浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號”。 2022-01-29 “生產(chǎn)地址：浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號”變更為“生產(chǎn)地址：浙江省杭州市余杭區(qū)倉前街道途義路27號”。

生產(chǎn)地址：

杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號

型號規(guī)格：

25 人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4～30℃陰涼避光干燥處保存，有效期為24個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測試劑（乳膠法）	國械注準20173401599	25人份\|盒	240.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測試劑（乳膠法）	國械注準20173401599	25 人份/盒	200.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測試劑（乳膠法）	國械注準20173401599	25 人份/盒	240.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測試劑（乳膠法）	國械注準20173401599	20人份/盒	240.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測試劑（乳膠法）	國械注準20173401599	20人份\|盒	240.0000

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