雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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脂蛋白相關磷脂酶A2（Lp—PLA2）測定試劑盒（酶法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
脂蛋白相關磷脂酶A2（Lp—PLA2）測定試劑盒（酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20202400892
注冊人住所：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
批準(備案)日期：
2022-11-30
有效期至：
2025-06-20
結構及組成：
詳見說明書變化對比表
適用范圍：
用于體外定量檢測人體血清中脂蛋白相關磷脂酶A2活性。
變更情況：
2021-07-29: 1、包裝規(guī)格變更內容見附頁1（共1頁）；rn2、注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁2（共3頁）;rn3、適用機型、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁3（共2頁）。rnn2022-11-21: 1、注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁1（共2頁）;rn2、主要組成成分、包裝規(guī)格、適用機型、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁2（共3頁）。 n2022-12-02: 1、生產地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。
生產地址：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
型號規(guī)格：
詳見說明書變化對比表
產品儲存條件及有效期：
本試劑盒（含校準品和質控品）在未開封時，貯存在2～8℃條件下，有效期為12個月。試劑開瓶機載5～15℃避光保存可穩(wěn)定30天。校準品質控品開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定14天，-20℃保存可穩(wěn)定60天，反復凍融不得超過3次。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20202400892”注冊證共同使用。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第39批 | 脂蛋白相關磷脂酶A2（Lp—PLA2）測定試劑盒（酶法） | 粵械注準20202400892 | 校準品：2×1mL（2個水平，選配）；質控品：1×1mL（高值，選配）；質控品：1×1mL（低值，選配） | 198.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 脂蛋白相關磷脂酶A2（Lp—PLA2）測定試劑盒（酶法） | 粵械注準20202400892 | 300測試/盒（R1：1×60 mL、R2a：1×14.25 mL、R2b：1×0.75 mL） | 22425.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 脂蛋白相關磷脂酶A2（Lp—PLA2）測定試劑盒（酶法） | 粵械注準20202400892 | 400測試/盒（R1：2×40 mL、R2a：2×9.5 mL、R2b：2×0. 5 mL） | 29900.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 脂蛋白相關磷脂酶A2（Lp—PLA2）測定試劑盒（酶法） | 粵械注準20202400892 | 150測試/盒（R1：1×30 mL、R2a：1×7.125 mL、R2b：1×0.375 mL） | 11212.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 脂蛋白相關磷脂酶A2（Lp—PLA2）測定試劑盒（酶法） | 粵械注準20202400892 | 200測試/盒（R1：1×40 mL、R2a：1×9.5 mL、R2b：1×0.5 mL） | 14950.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 脂蛋白相關磷脂酶A2（Lp—PLA2）測定試劑盒（酶法） | 粵械注準20202400892 | 100測試/盒（R1：1×20 mL、R2a：1×4.75 mL、R2b：1×0.25 mL） | 7475.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 脂蛋白相關磷脂酶A2（Lp-PLA2）測定試劑盒（酶法） | 粵械注準20202400892 | 600測試|盒（R1：2×60mL、R2：2×15mL） | 4619.9400 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 脂蛋白相關磷脂酶A2（Lp-PLA2）測定試劑盒（酶法） | 粵械注準20202400892 | 300測試|盒（R1：1×60mL、R2：1×15mL） | 2309.9700 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 脂蛋白相關磷脂酶A2（Lp-PLA2）測定試劑盒（酶法） | 粵械注準20202400892 | 400測試|盒（R1：2×40mL、R2：2×10mL） | 3079.9600 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 脂蛋白相關磷脂酶A2（Lp-PLA2）測定試劑盒（酶法） | 粵械注準20202400892 | 200測試|盒（R1：1×40mL、R2：1×10mL） | 1539.9800 |
