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旋入針器械箱

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

旋入針器械箱

注冊(cè)人名稱:

天津市威曼生物材料有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1100015號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2014-02-12

有效期至:

2018-02-11

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由弓形擰入器、開口器、二爪擰入器、三爪擰入器、鎖片打入器Ⅰ、鎖片打入器Ⅱ、引導(dǎo)器、擴(kuò)髓器、軟組織保護(hù)器、棘輪扳手、鎖片拔出器、快換扳手、擴(kuò)孔器、取出器、六方改錐組成。旋入針器械應(yīng)采用GB/T 1220-2007中規(guī)定的20Cr13或30Cr13材料制造。旋入針器械箱體應(yīng)采用GB/T 3280-2007中規(guī)定的12Cr18Ni9)06Cr19Ni10或采用GB/T3190-2008中規(guī)定的2A12材料制造。主要性能:1)旋入針器械的表面應(yīng)光滑平整,不得有裂紋、斑疤、鋒棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。2)

適用范圍:

該產(chǎn)品供骨科骨折手術(shù)安裝防旋型帶鎖髓內(nèi)釘(旋入針)時(shí)使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/津0623-2014

生產(chǎn)地址:

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號(hào)海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室。靜海縣靜海城東天津天宇科技園科技大道19