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Immunoglobulin M_2 Reagents (IGM_2)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Immunoglobulin M_2 Reagents (IGM_2)

注冊人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400555號(hào)

注冊人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-02-15

有效期至：

2015-02-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1:聚乙二醇 6%,Tris/HCL緩沖液,pH7.4,20mmol/L,氯化鈉 150mmol/L,疊氮鈉 0.09%;試劑2:聚乙二醇 6%, 抗人IgM(山羊),Tris/HCL緩沖液,pH7.4,20mmol/L,氯化鈉 150mmol/L,疊氮鈉0.09%。產(chǎn)品有效期:在2-8℃的環(huán)境中保存,有效期24個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于在ADVIA生化分析系統(tǒng)上對(duì)人血清中的免疫球蛋白M(IGM)進(jìn)行定量測定。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 4119-2010

生產(chǎn)地址：

Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom

型號(hào)規(guī)格：

4×90測試(試劑1:4×10.5ml;試劑2:4×4ml)