互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
滬械注準20152400438
上海市寶山區(qū)城銀路830號
2020-03-05
2025-03-04
試劑1(R1):4-氨基安替比林,嘌呤核苷酸磷酸化酶,過氧化物酶;試劑2(R2):TOOS,腺苷;\\n校準品:腺苷脫氨酶,牛血清白蛋白;質(zhì)控品:腺苷脫氨酶,牛血清白蛋白。
供醫(yī)療機構(gòu)用于對人血清或血漿樣本中腺苷脫氨酶活性的體外定量檢測,作輔助診斷用。
本次變更的內(nèi)容主要包括:\\n一、增加包裝規(guī)格:\\n試劑1(R1):2×40mL、試劑2(R2):2×10mL;校準品:5×1mL;質(zhì)控品:3×1mL;\\n試劑1(R1):2×50mL、試劑2(R2):2×13mL;校準品:5×1mL;質(zhì)控品:3×1mL;\\n試劑1(R1):2×36mL、試劑2(R2):2×9mL;校準品:5×1mL;質(zhì)控品:3×1mL;\\n試劑1(R1):2×48mL、試劑2(R2):2×12mL;校準品:5×1mL;質(zhì)控品:3×1mL;\\n試劑1(R1):1×300測試、試劑2(R2):1×300測試;校準品:5×1mL;質(zhì)控品:3×1mL。\\n二、增加主要組成成分:\\n校準品:同型半胱氨酸、Tris緩沖液、牛血清白蛋白;\\n質(zhì)控品:同型半胱氨酸、Tris緩沖液、牛血清白蛋白。\\n三、產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附件1(共8頁)\\n四、說明書變更內(nèi)容見附件2(共4頁)。\\n五、附件3:產(chǎn)品技術(shù)要求附錄1、附錄2、附錄3。;本文件與“滬械注準20152400438”注冊證共同使用。;2017-10-27,1. 醫(yī)療器械注冊證包裝規(guī)格變更,詳見附件1 (共2頁)。\\n2. 產(chǎn)品技術(shù)要求新增包裝規(guī)格及文字性變更,詳見附件2(共14頁)。\\n3. 產(chǎn)品說明書的變更包括變更適用機型、新增包裝規(guī)格及文字性變更,詳見附件3(共5頁)。;本文件與“滬械注準20152400438”注冊證共同使用。;2020-04-01,注冊人名稱由“上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司”變更為“復(fù)星診斷科技(上海)有限公司”。;本文件與“滬械注準20152400438”注冊證共同使用。;2021-06-25,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市寶山區(qū)城銀路830號(自行生產(chǎn));2.江蘇省泰州市泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號7-1幢(受托生產(chǎn)企業(yè):復(fù)星診斷科技(泰州)有限公司);;本文件與“滬械注準20152400438”醫(yī)療器械注冊證共同使用,受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2022-08-30
上海市寶山區(qū)城銀路830號
試劑1(R1):4×45mL、試劑2(R2):2×30mL \\n試劑1(R1):16×45mL、試劑2(R2):8×30mL\\n試劑1(R1):2×60mL、試劑2(R2):2×20mL\\n試劑1(R1):4×300測試、試劑2(R2):2×600測試\\n試劑1(R1):4×45mL、試劑2(R2):2×30mL;校準品:1×2mL;質(zhì)控品:2×2mL;\\n試劑1(R1):16×45mL、試劑2(R2):8×30mL;校準品:1×2mL;質(zhì)控品:2×2mL;\\n試劑1(R1):2×60mL、試劑2(R2):2×20mL;校準品:1×2mL;質(zhì)控品:2×2mL;\\n試劑1(R1):4×300測試、試劑2(R2):2×600測試;校準品:1×2mL;質(zhì)控品:2×2mL。
2℃-8℃避光密封,12個月
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
---|---|---|---|---|
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法) | 滬械注準20152400438 | 試劑1(R1):4×440測試、試劑2(R2:4×440測試;(適用Atellica機型) | 5638.3360 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法) | 滬械注準20152400438 | 試劑1(R1):4×45mL;試劑2(R2):2×30mL | 4560.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法) | 滬械注準20152400438 | 試劑1(R1):4×440測試、試劑2(R2):4×440測試;校準品:1×2mL;質(zhì)控品:2×2mL(適用Atellica機型) | 7213.3600 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法) | 滬械注準20152400438 | 試劑1(R1):4×440測試;試劑2(R2):4×440測試,校準品:1×2mL,質(zhì)控品:2×2mL | 1393.9200 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法) | 滬械注準20152400438 | 試劑1(R1):4×440測試;試劑2(R2):4×440測試,校準品:1×2mL,質(zhì)控品:2×2mL | 1393.9200 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法) | 滬械注準20152400438 | 試劑1(R1):4×440測試;試劑2(R2):4×440測試 | 1393.9200 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法) | 滬械注準20152400438 | 試劑1(R1):4×440測試;試劑2(R2):4×440測試 | 1393.9200 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法) | 滬械注準20152400438 | 試劑1(R1):4×200測試、試劑2(R2):4×200測試 | 633.6000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法) | 滬械注準20152400438 | 試劑1(R1):4×45mL;試劑2(R2):2×30mL;校準品:1×2mL;質(zhì)控品:2×2mL | 733.3000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法) | 滬械注準20152400438 | 試劑1(R1):4×45mL;試劑2(R2):2×30mL | 733.3000 |
腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
京械注準20142400188/北京瑞正善達生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2027-03-30腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
京械注準20142400205/北京世紀沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
京械注準20152400350/艾威德(北京)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-08-29腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
川械注準20142400028/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2024-09-23腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
津械注準20152400081/天津悅和康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-12-27腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
魯械注準20152400019/中拓生物有限公司 有效期至:2025-01-13腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
川械注準20162400003/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-01-04腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
豫械注準20162400107/鄭州蘭森生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-07-12腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
京械注準20152401234/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2029-11-10腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
京械注準20162400695/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
京械注準20162400696/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
黔械注準20162400027/貴州普洛邁德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
京械注準20162401378/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-11-30腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
冀械注準20162400281/河北艾歐路生物科技有限責任公司 有效期至:2026-09-13腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
京械注準20162401305/北京豪邁生物工程股份有限公司 有效期至:2026-11-24腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
粵械注準20162401427/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2026-06-06腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
川械注準20172400035/邁克生物股份有限公司 有效期至:2026-09-06腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
冀械注準20172400134/河北艾馳生物科技有限公司 有效期至:2027-03-29腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
京械注準20152400754/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-03-19腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
粵械注準20172400363/深圳市凱特生物醫(yī)療電子科技有限公司 有效期至:2027-03-13